[发明专利]注射用三重霉素中三组分的HPLC测定法

摘要

本发明涉及一种注射用三重霉素中三组分的HPLC测定法，其具体包括如下步骤1)对照品溶液的配制。2)供试品溶液的配制。3)色谱条件色谱柱C18反相色谱柱，流动相体积比为81∶19的缓冲盐溶液‑乙腈，所述缓冲盐溶液内含0.21mol/L磷酸二氢钾和0.16％的三乙胺，pH值为5.6，流速1.0ml/min，检测波长215nm，进样量10μl。4)含量计算方法按外标法以峰面积计算供试品中普鲁卡因、二苄基乙二胺和青霉素的含量。本发明所提供的方法能同时完成三重霉素的三个组分的含量测定，具备重现性好、灵敏度高、准确性强、便于标准化操作的优点。

主权项

一种注射用三重霉素中三组分的HPLC测定法，其特征在于，具体包括如下步骤：1)对照品溶液的配制配制含有普鲁卡因，二苄基乙二胺和青霉素对照品的对照品溶液；2)供试品溶液的配制配制供试品注射用三重霉素的供试品溶液；3)色谱条件色谱柱：封尾完全的C18反相色谱柱，流动相：体积比为81∶19的缓冲盐溶液一乙腈，所述缓冲盐溶液内含0.21mol/L磷酸二氢钾和0.16％的三乙胺，用氢氧化钾试液调节pH值至5.6，流速：1.0ml/min，检测波长：215nm，进样量：10μl；4)含量计算方法按外标法以峰面积计算供试品中普鲁卡因、二苄基乙二胺和青霉素的含量，并按每1mg的青霉素相当于1780青霉素单位计算供试品中普鲁卡因青霉素、苄星青霉素、青霉素钠的效价，每1mg含青霉素总效价＝青霉素含量×1780，苄星青霉素效价＝二苄基乙二胺含量×4953，普鲁卡因青霉素效价＝普鲁卡因含量×2519，青霉素钠效价＝青霉素总效价‑苄星青霉素效价‑普鲁卡因青霉素效价。