[发明专利]一种甲磺酸达比加群酯口服固体制剂在审
| 申请号： | 201510253943.X | 申请日： | 2015-05-19 |
| 公开（公告）号： | CN104873474A | 公开（公告）日： | 2015-09-02 |
| 发明（设计）人： | 夏小军;冯玉欢;张世喜 | 申请（专利权）人： | 广州南新制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/28 | 分类号： | A61K9/28;A61K31/4439;A61P7/02 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 510370 广东*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | 本发明提供一种甲磺酸达比加群酯口服固体制剂，处方：芯和芯外层，芯含甲磺酸达比加群酯0.05g～0.2g、泊洛沙姆0.05g～0.2g、交联羧甲基纤维素钠0.01～0.04g、微晶纤维素0～0.2g、乳糖0～0.2g、羟丙纤维素0～0.02g、二氧化硅0～0.02g、硬脂酸镁0～0.02g；工艺：甲磺酸达比加群酯与泊洛沙姆，预先处理制备固体粉末或颗粒，然后与其余处方辅料制备成口服固体制剂。本发明制备的口服固体制剂，提高甲磺酸达比加群酯在人体的生物利用度（≥15%），同时在制剂中未添加制酸剂，减少胃肠刺激，提高胃及十二指肠患者依从性，同时提高原料药与辅料相容性，提高药物稳定性。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 甲磺酸达 加群酯 口服 固体 制剂 | ||
【主权项】：
一种甲磺酸达比加群酯口服制剂，包括片芯和片芯外的包衣层，单位剂量的片剂中，片芯含有甲磺酸达比加群酯0.05g～0.20g、泊洛沙姆0.05g～0.20g、交联羧甲基纤维素钠0.01～0.04g、微晶纤维素0～0.20g、乳糖0～0.20g、羟丙纤维素0～0.02g、二氧化硅0～0.02g、硬脂酸镁0～0.02g。
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