[发明专利]人体血清凝血因子Ⅷ中的病毒过滤方法有效
| 申请号： | 201510221518.2 | 申请日： | 2015-05-05 |
| 公开（公告）号： | CN104804078B | 公开（公告）日： | 2019-01-04 |
| 发明（设计）人： | 陈成坤;黄锦程;王文杰;黄进英;蒙勇江;管红玲 | 申请（专利权）人： | 广东卫伦生物制药有限公司 |
| 主分类号： | C07K14/755 | 分类号： | C07K14/755;C07K1/34 |
| 代理公司： | 北京志霖恒远知识产权代理事务所(普通合伙) 11435 | 代理人： | 刘敏 |
| 地址： | 515000 广*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | 本发明公开一种能使人血浆来源的凝血因子Ⅷ溶液快速流通过纳滤材料的方法，在浓度为10—100IU/ml，pH为6.0—8.0的人体血清凝血因子Ⅷ水溶液中添加浓度为50—500mmol/L的医学上可接受的水溶性二价金属盐，溶液通过10—35纳米孔径的过滤器除去病毒，实现纳滤方法除去病毒的工业应用，通过透析除去加入的金属盐，可恢复凝血因子Ⅷ的天然结构。过滤过程凝血因子Ⅷ效价的衰减低于10%，优选情况下，凝血因子Ⅷ效价的衰减低于6%，明显优于通用S/D和干热灭活法。 | ||
| 搜索关键词： | 人体 血清 凝血 因子 中的 病毒 过滤 方法 | ||
【主权项】：
1.人体血清凝血因子Ⅷ中的病毒过滤方法，其特征在于，在浓度为35～60IU/mL，pH为6.0～8.0的人体血清凝血因子Ⅷ水溶液中添加浓度为250mmol/L的氯化钙，溶液通过10～35纳米孔径的过滤器除去病毒；所述溶液中加入氨基酸，浓度为200～500mmol/L；所述氨基酸为L‑精氨酸或其盐酸盐、L‑组氨酸或其盐酸盐、L‑赖氨酸或其盐酸盐的一种或以上。
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