[发明专利]从药物组合物中测定血竭素和亚油酸含量的方法

摘要

本发明公开一种从药物组合物中测定血竭素和亚油酸含量的方法，该方法是以血竭素、亚油酸作为对照品，通过高效液相色谱法分别测定药丸中血竭素和亚油酸的含量。本发明是在现有的药品标准的基础上，对该药物组合物增加了对血竭、红花油含量测定的检查，而该药物组合物中血竭含量以血竭素计，红花油含量以亚油酸计，通过对其血竭素含量和亚油酸含量做出了限定，从而达到了该药物组合物质量控制的目的，使得药物组合物质量稳定，品质高。

主权项

一种从药物组合物中测定血竭素和亚油酸含量的方法，其特征在于：它是以血竭素、亚油酸作为对照品，通过高效液相色谱法分别测定药丸中血竭素和亚油酸的含量；其中，所述高效液相色谱法测定药丸中血竭素和亚油酸的含量包括有以下步骤：A．色谱条件和系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶作为填充剂，以乙腈作为流动相A，以0.1%磷酸作为流动相B；检测波长为210nm，理论塔板数按血竭素峰、亚油酸峰计算均不低于5000；B．对照品溶液的制备：分别取血竭素对照品、亚油酸对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1mL含有80μg血竭素和0.9mg亚油酸的混合溶液，即得；C．供试品溶液制备：取本品2.0g，精密称定并置于250mL棕色量瓶中，精密加入200mL甲醇，盖塞，摇匀，称定重量M1，先在超声功率为80W，超声频率为50KHz下超声处理30分钟，然后放冷至室温，再次称定重量M2，并用甲醇补足重量至M1，摇匀，过滤，即得；D．测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μL，注入液相色谱仪，测定，即得。