[发明专利]一种含有利奈唑胺的组合物及其制备方法有效
申请号: | 201510213311.0 | 申请日: | 2015-04-30 |
公开(公告)号: | CN104784113B | 公开(公告)日: | 2017-09-29 |
发明(设计)人: | 蒋代财;汪飞;郭礼新;郭晖 | 申请(专利权)人: | 成都国为生物医药有限公司 |
主分类号: | A61K9/08 | 分类号: | A61K9/08;A61K31/5377;A61P31/04 |
代理公司: | 暂无信息 | 代理人: | 暂无信息 |
地址: | 610041 四川省成都市高新*** | 国省代码: | 四川;51 |
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摘要: | 本发明涉及一种含有利奈唑胺的组合物,由利奈唑胺、柠檬酸钠、柠檬酸、葡萄糖、注射用水组成,组合物的PH值为4.6~5.0,并且柠檬酸以C6H8O7计其用量为1.06mg/ml~1.22mg/ml,柠檬酸钠以Na3C6H5O7计其用量为1.81mg/ml~2.06 mg/ml,本发明还提供了一种优选的制备方法取60%体积的注射用水,加热至55±5℃,加入葡萄糖和柠檬酸,搅拌使溶解完全后,加入利奈唑胺,搅拌使溶解完全后,再加入柠檬酸钠,溶解完全后,加注射用水(55±5℃)至全量,加入0.02%~0.05%(w/v)的活性炭,搅拌吸附15min,脱炭,调节pH值4.6~5.0,过滤、罐装、121℃灭菌12min、包装。所述产品未知杂质含量更低,产品稳定性更好,安全性更高,并且制备简单快速,成本更低。 | ||
搜索关键词: | 一种 有利 奈唑胺 组合 及其 制备 方法 | ||
【主权项】:
一种含有利奈唑胺的药物组合物, 其特征在于所述组合物由如下药用成分组成:,并且组合物的PH值为4.6~5.0。
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