[发明专利]复方蒙脱石蔗糖软膏及其制备方法和应用

摘要

本发明涉及一种治疗皮肤溃疡的复方蒙脱石蔗糖软膏及其制备方法和应用。该软膏由以下原料按质量份制成：蒙脱石50～80份、蔗糖410～656份、聚乙二醇60005～7份、甘油5～7份、山梨醇10～16份、海藻酸钠5～7份、无菌水600～900份。采用蒙脱石、蔗糖为本发明药物的有效成分与药用辅料，通过湿热灭菌、溶解、低速均质、高速均质、搅拌、降温、无菌灌装等工艺制成药剂。本发明还提供该制剂在制备治疗皮肤溃疡药物中的应用。经过皮肤外用药物给药，对不同时期的皮肤溃疡都具有较好的效果。

主权项

1.一种治疗皮肤溃疡的复方蒙脱石蔗糖软膏，其特征在于，由以下原料按质量份制成：所述的蒙脱石粒度均不大于90μm；所述复方蒙脱石蔗糖软膏含蒙脱石为标示量的96.0％～110.0％；蔗糖为标示量的95.0％～110.0％；所述复方蒙脱石蔗糖软膏按照如下方法制备而成：(1)按配比称取蒙脱石、蔗糖、聚乙二醇6000、甘油、山梨醇、海藻酸钠、备用；(2)将蒙脱石、蔗糖、聚乙二醇6000、甘油、山梨醇、海藻酸钠、无菌水投入溶解罐中，开启搅拌并升温，继续升温至135℃，灭菌，保持60min；然后降温至80～90℃后，保温备用；(3)将步骤(2)所得物料，在无菌条件下，抽入剪切罐中；在温度65～70℃条件下，开启剪切机低速1800～2000r/min剪切4～5分钟，然后高速3000～3200r/min剪切2～3分钟；关闭剪切机，开启搅拌，转速为100～110r/min，继续搅拌2～4分钟，然后再在转速为60～80r/min搅拌，降温至30～35℃时停止搅拌，制得复方蒙脱石蔗糖软膏制剂产品；(4)包装，检验，入库。