[发明专利]一种含有曲克芦丁的药物组合物及其制备方法有效
| 申请号： | 201510070353.3 | 申请日： | 2015-02-10 |
| 公开（公告）号： | CN104688704B | 公开（公告）日： | 2018-03-09 |
| 发明（设计）人： | 吴晓光;刘军;于学海 | 申请（专利权）人： | 苏州亚宝药物研发有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/28 | 分类号： | A61K9/28;A61K31/7048;A61P9/10;A61P9/14;A61P27/02 |
| 代理公司： | 北京清亦华知识产权代理事务所(普通合伙)11201 | 代理人： | 李志东 |
| 地址： | 215123 江苏省苏州市苏州工业园*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种含有曲克芦丁的药物组合物,包括素片和包衣层，其中素片含有曲克芦丁作为活性成分，包含填充剂、粘合剂、润湿剂；包衣层含有甜味剂、增量剂、赋形剂，还可以包含表面活性剂、着色剂和/或打光剂；本发明药物组合物不仅能够快速崩解，更重要的是保证了药物的有效溶出，在45分钟内溶出度达标示量的80％，确保药物在体内能够充分的利用。同时，也更严格地控制了未知组分的含量，单个最大组分≤10.0％，其他单个组分≤5.0％，各组分和≤20.0％，减小了未知组分给患者带来的副作用，从而提高了药品质量。通过稳定性考察实验，外观、干燥失重、溶出度、含量及有关物质等均未见明显变化，表明本发明药物组合物在正常环境下是稳定的。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 含有 芦丁 药物 组合 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种含有曲克芦丁的药物组合物，包括素片和包衣层，其特征在于包衣层含有甜味剂蔗糖、增量剂滑石粉、赋形剂阿拉伯胶和表面活性剂十二烷基苯磺酸钠，其重量比为19000:20000:17:36；素片含有曲克芦丁、淀粉、糊精、65％‑75％乙醇、二氧化硅和硬脂酸镁，其重量比为：28500:2920:1610:7000‑8500:570：481。
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