[发明专利]一种含有曲克芦丁的药物组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种含有曲克芦丁的药物组合物，包括素片和包衣层，其特征在于包衣层含有甜味剂蔗糖、增量剂滑石粉、赋形剂阿拉伯胶和表面活性剂十二烷基苯磺酸钠，其重量比为19000:20000:17:36；素片含有曲克芦丁、淀粉、糊精、65％-75％乙醇、二氧化硅和硬脂酸镁，其重量比为：28500:2920:1610:7000-8500:570：481。

2.如权利要求1所述的药物组合物的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤：将处方量的曲克芦丁、填充剂、粘合剂、润湿剂，采用湿法混合制粒，干燥，整粒；加入助流剂和/或润滑剂混合，压片,包衣，干燥，即得。

3.如权利要求2所述的药物组合物的制备方法，其特征在于所述湿法混合制粒的干混时间为1-4分钟，湿混时间为0.5-5分钟。

4.如权利要求3所述的药物组合物的制备方法，其中所述湿法混合制粒的干混时间2分钟；湿混时间为1分钟。

5.如权利要求2所述的药物组合物的制备方法，其特征在于所述干燥时的进风温度为50℃-90℃；物料温度为40℃-80℃；过程中每隔2-10分钟抖袋一次；烘干时间为10-40分钟。

6.如权利要求5所述的药物组合物的制备方法，其特征在于所述干燥时的进风温度为70℃；物料温度为50℃；过程中每隔5分钟抖袋一次；烘干时间为20-30分钟。

7.如权利要求2所述的药物组合物的制备方法，其特征在于所述加入助流剂和/或润滑剂混合，混合时间为5-30分钟。

8.如权利要求7所述的药物组合物的制备方法，其特征在于所述加入助流剂和/或润滑剂混合，混合时间为15分钟。