[发明专利]阿卡波糖胶囊剂药物组合物

摘要

本发明涉及阿卡波糖胶囊剂药物组合物。具体地，所述的胶囊剂包括胶囊壳以及包裹在该胶囊壳内且呈粉末或颗粒状的填充物。所述胶囊壳选自以明胶为主要组分制成的胶囊壳、以羟丙基甲基纤维素为主要组分制成的胶囊壳、以海藻多糖为主要组分制成的胶囊壳、以果胶为主要组分制成的胶囊壳、或者以羧甲基纤维素为主要组分制成的胶囊壳。所述填充物包括活性物质、稀释剂、润滑剂、助流剂。所述活性物质是阿卡波糖。本发明的胶囊剂具有优异的药学性质。

主权项

一种胶囊剂，其包括胶囊壳以及包裹在该胶囊壳内且呈粉末或颗粒状的填充物；所述填充物包括阿卡波糖50重量份、微晶纤维素5~50重量份、淀粉50‑200重量份、改性预胶化淀粉10‑100重量份、润滑剂0.5~5重量份、助流剂0.3~3重量份；该填充物是照如下步骤的方法制备得到的：(1)使阿卡波糖和处方量的微晶纤维素混合均匀，在高速混合状态下向混合粉末中喷入浓度>98%的乙醇，其中阿卡波糖与该乙醇重量比为50：2~5，将所得混合物用挤压机预压制片状物，再将该片状物破碎成颗粒物，干燥以除去乙醇，再将该颗粒粉碎成过80目筛的细粉；(2)将预先经粉碎并过80目筛的淀粉和改性预胶化淀粉与步骤(1)所得细粉混合均匀，得到混合粉；(3)将助流剂及润滑剂与步骤(2)所得混合粉在三维混合机中混合5‑10分钟，得均一的总混合物，作为胶囊剂的填充物。