[发明专利]一种双特异性抗体HER2XCD3的构建及应用有效
| 申请号： | 201510030283.9 | 申请日： | 2015-01-21 |
| 公开（公告）号： | CN104829728B | 公开（公告）日： | 2019-03-12 |
| 发明（设计）人： | 张敬;胡伶俐;王瑞;周祥;范克索;周鹏飞 | 申请（专利权）人： | 武汉友芝友生物制药有限公司 |
| 主分类号： | C07K16/46 | 分类号： | C07K16/46;C07K16/30;C12N15/85;A61K39/395;A61P35/00 |
| 代理公司： | 北京高文律师事务所 11359 | 代理人： | 程义贵 |
| 地址： | 430075 湖北省武汉市中国武汉*** | 国省代码： | 湖北;42 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种双特异性抗体，本申请的双特异性抗体由单价单元和单链单元组成，其中该单价单元针对免疫细胞的表面抗原CD3具有特异性结合能力，该单链单元针对肿瘤细胞表面抗原HER2具有特异性结合能力；该单链单元包含与Fc片段融合的单链可变片段(ScFv)，该单价单元包含轻链和重链对。本申请还提供双特异性抗体的制备方法，这些抗体的药学用途。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 特异性 抗体 her2xcd3 构建 应用 | ||
【主权项】：
1.双特异性抗体，其特征在于，所述抗体包含：(a)单价单元，为轻链‑重链对，该轻链‑重链对针对免疫细胞表面抗原CD3具有特异性结合能力；和(b)单链单元，为融合肽，该融合肽包含单链可变片段Scfv和具有铰链区、CH2结构域和CH3结构域的Fc片段，其中该融合肽针对肿瘤细胞表面HER2抗原具有特异性结合能力；其中，单链单元包括针对HER2的抗体抗‑HER2，单价单元包括针对CD3的抗体抗‑CD3；并且所述抗‑CD3重链的氨基酸序列为序列号1所示的氨基酸序列，抗‑CD3的轻链氨基酸序列为序列号3所示的氨基酸序列，以及所述抗‑HER2Scfv‑Fc的氨基酸序列为序列号5所示的氨基酸序列；并且抗‑CD3重链在222位点上的半胱氨酸与抗‑CD3的轻链212位点上的半胱氨酸以二硫键的形式连接，所述的抗‑CD3重链在228和231位点上的半胱氨酸与抗‑HER2Scfv‑Fc的258和261位点上的半胱氨酸分别以二硫键的形式连接，所述的抗‑CD3重链在370和401位点上与抗‑HER2Scfv‑Fc的441和424位点上形成盐桥连接，所述的抗‑CD3重链在409位点上与抗‑HER2Scfv‑Fc的398位点上形成隆突‑入‑穴连接。
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