[发明专利]用于确保人工心脏瓣膜安全和快速部署的系统和方法

摘要

提供一种在外科手术程序期间能够快速简易植入的快速连接心脏瓣膜假体。心脏瓣膜可以包括基本上非可扩展、非可压缩人工瓣膜和塑性可扩展框架，从而能在无缝线的情况下附连至瓣环。用于部署的系统和方法包括一体式柄轴和球囊导管。在球囊导管和柄轴之间设置的安全构件防止在心脏瓣膜在瓣环处放置之前的过早导管推进，并且也可以防止在完全导管推进之前的过早球囊膨胀。

主权项

一种用于递送人工心脏瓣膜的系统，其包括：心脏瓣膜，其包括具有可扩展框架的人工瓣膜，所述框架具有用于递送至植入位置的收缩状态以及被配置以向外连接至瓣环的扩展状态；瓣膜保持器，其附连至所述心脏瓣膜并且具有孔眼；细长柄轴，其附连至所述瓣膜保持器的近端并且具有内腔，所述柄轴的近端具有手持件；扩展导管，其延伸通过所述柄轴内腔，并且具有在远端上的可扩展构件，其中所述可扩展构件的尺寸被设计成通过所述瓣膜保持器的孔眼，所述扩展导管的近端从所述手持件外向近侧突出，所述扩展导管相对于所述柄轴在回缩位置和推进位置之间轴向可移动，其中在所述推进位置中所述可扩展构件位于所述心脏瓣膜的可扩展框架内，所述可扩展构件可部署为向外扩展至与所述可扩展框架接触并扩展所述可扩展框架；以及安全罩，其接合在所述扩展导管和所述柄轴之间并且包括阻挡结构，所述阻挡结构防止所述扩展导管从其回缩位置向远侧移动直到所述阻挡结构脱离，所述安全罩进一步包括在所述扩展导管移动至所述推进位置之前防止所述可扩展构件的部署的机构，并且所述安全罩保持附连至所述扩展导管至少直到所述扩展导管已移动至所述推进位置；其中所述扩展导管是球囊导管，并且所述可扩展构件是球囊；其中所述球囊导管的近端具有鲁尔连接器，并且所述安全罩的一部分覆盖所述鲁尔连接器并且在所述扩展导管向远侧移动之前防止球囊膨胀；其中所述安全罩具有卡接至所述手持件的近端的静止零件，以及耦连至所述球囊导管的近端并具有覆盖所述鲁尔连接器的所述安全罩的所述一部分的可移动零件，所述可移动零件具有在所述静止零件中的轴向通道内滑动的细长构件，并且其中所述球囊导管和可移动零件向远侧运动至所述扩展导管的所述推进位置，将所述细长构件从所述轴向通道中移出并且允许所述可移动零件与所述静止零件分开，因此不覆盖所述鲁尔连接器。