[发明专利]一种药用的无菌辛酸钠溶液在审
| 申请号： | 201410672497.1 | 申请日： | 2014-11-22 |
| 公开（公告）号： | CN104383544A | 公开（公告）日： | 2015-03-04 |
| 发明（设计）人： | 屈信颜;王正会;王连群;朱瑞芳 | 申请（专利权）人： | 贵州中泰生物科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K47/12 | 分类号： | A61K47/12 |
| 代理公司： | 贵阳天圣知识产权代理有限公司 52107 | 代理人： | 杜胜雄 |
| 地址： | 556000 贵州省黔东南苗族*** | 国省代码： | 贵州;52 |
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| 摘要： | 一种药用的无菌辛酸钠溶液，辛酸钠作为药用辅料，主要在生物制剂中作为蛋白质稳定剂及体内吸收促进剂。这类药品最终都是以液体制剂的形式上市。所以，生产过程中尽量采取液体的药用辅料，这样做减少了粉尘的产生，便于生产操作，也更好的符合药品GMP的管理要求。本发明的目的在于克服上述技术不足，生产一种无菌的液态的辛酸钠或者是辛酸钠溶液。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 药用 无菌 辛酸 溶液 | ||
【主权项】：
一种药用的无菌辛酸钠溶液，其特征在于生产工艺为：1）辛酸钠的合成：采用文献中已经提到的辛酸钠的常规合成工艺：称取100g氢氧化钠，加入900g纯化水，360g正辛酸，80℃‑90℃保温反应30min，测得pH8‑10，加入1g活性炭，保温3h趁热过滤，滤液保持80℃‑90℃；2） 辛酸钠的减压浓缩：步骤1）所得的辛酸钠滤液减压浓缩至所需要的浓度，除菌过滤并密封包装即可。
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