[发明专利]一种天麻头风灵胶囊的指纹图谱检测方法

摘要

本发明提供一种天麻头风灵胶囊的指纹图谱检测方法，以紫丁香苷、蜕皮甾酮、蒙花苷作为对照指标项，更能判断其药效的指标成分，使其专属性更强，选择HPLC指纹图谱的检测方法,采用本发明的条件，选用适宜的参数进行梯度洗脱，可得到专属、准确、稳定、可操作性强的理想的检测方法，克服现有鉴别技术不够全面准确的缺陷，通过实验证明，本发明检测方法对天麻头风灵胶囊的质量控制更为有效，方法精密度、稳定性均较高。

主权项

一种天麻头风灵胶囊的指纹图谱检测方法，其特征在于所述的指纹图谱包括以下内容： 照高效液相色谱法(中国药典2010年版一部附录ⅥD)测定； (1)色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(柱长为25cm，内径为4.6mm，粒径为5μm)；以0.1‑1％磷酸溶液为流动相A，以乙腈为流动相B，梯度洗脱，顺序为：按0‑10mim：97％A,3％B；10‑25min：97％‑90％A,3％‑10％B；25‑45min：90％‑85％A，45‑60min：85％‑80％A，15％‑20％B；60‑75min：80％A，20％B；75‑85min：80％‑75％A，20％‑25％B；85‑100min：75％‑60％A，25％‑40％B，100‑120min：60％‑40％A，40％‑60％B；120‑135min：40％‑0％A，60％‑100％B；检测波长为254nm；柱温为20‑30℃；流速为每分钟0.8‑1.2ml；理论塔板数按紫丁香苷峰计算应不低于5000； (2)对照品溶液的制备：取紫丁香苷、蜕皮甾酮、蒙花苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含紫丁香苷0.1mg、蜕皮甾酮0.1mg、蒙花苷0.1mg的混合溶液，摇匀，即得； (3)供试品溶液的制备：取本品2g，精密称定。置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，称重，超声处理30分钟，放至室温，用甲醇补足损失重量，摇匀，过滤，取续滤液，即得； (4)测定法：分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，记录135分钟的色谱图，即得； (5)按中药色谱指纹图谱相似度评价系统，供试品指纹图谱与天麻头风灵胶囊标准指纹图谱经相似度计算，相似度不得低于0.85。