[发明专利]一种适用于口腔给药的缓控释替硝唑软膏

摘要

一种适用于口腔给药的缓控释替硝唑软膏,其属于药物制剂技术领域。该软膏以蔗糖脂肪酸酯、羟丙基甲基纤维素、山嵛酸甘油酯、凡士林为软膏基质，并通过与替硝唑研混制备的一种非溶蚀性且具有良好的热稳定性的缓控释替硝唑软膏，在37℃，100rpm体外释放条件下溶胀并长时间保持药物以零级或近似零级释放药物。凡士林与人体组织适应性好，临床上用于组织破损的治疗，并具有促进伤口愈合的作用；蔗糖脂肪酸酯吸收体液使组合基质溶胀并形成药物释放通道；山嵛酸甘油酯生物相容性好，且与凡士林混合后增加了软膏的热稳定性；羟丙基甲基纤维素的粘合作用，避免基质溶蚀并促进药物的释放。该软膏适合于口腔牙周袋注射给药。

主权项

一种适用于口腔给药的缓控释替硝唑软膏，其特征在于：该替硝唑软膏采用的软膏基质含有蔗糖脂肪酸酯、羟丙基甲基纤维素、山嵛酸甘油酯、凡士林，以100g为基准的软膏基质含有：蔗糖脂肪酸酯             4‑10g，羟丙基甲基纤维素         5‑20g，山嵛酸甘油酯             3‑7g，凡士林                   70‑85g，所述蔗糖脂肪酸酯的亲水亲油平衡值HLB为15，将上述100g软膏基质与0.1‑10g替硝唑研混制备替硝唑软膏；所述替硝唑分散在软膏中，替硝唑粒径不超过50μm。