[发明专利]一种坤灵丸的高效液相指纹图谱检测方法有效
| 申请号： | 201410482791.6 | 申请日： | 2014-09-19 |
| 公开（公告）号： | CN105486762B | 公开（公告）日： | 2018-08-21 |
| 发明（设计）人： | 阚红玉;刘海涛;耿晓梅;孙玉侠;曹凤兰;徐立元;杨建会;李建;杨雪梅;张淑玉 | 申请（专利权）人： | 天士力医药集团股份有限公司;天津天士力（辽宁）制药有限责任公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06 |
| 代理公司： | 北京华科联合专利事务所(普通合伙) 11130 | 代理人： | 王为 |
| 地址： | 300410 天津市北辰区淮河*** | 国省代码： | 天津;12 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种坤灵丸的高效液相指纹图谱检测方法，所述方法包括：坤灵丸标准指纹图谱的建立、待测坤灵丸指纹图谱的测定和相似性比较判定等步骤。本发明通过尝试多种不同洗脱条件，最终确定了坤灵丸的指纹图谱分析的色谱条件，考察确定了8个共有峰的对照指纹图谱，具有方法简便、速度快、重现性好等特点，所建立的标准指纹图谱经方法学验证满足相关要求，适用性强，能够更全面的反映产品质量状况，为质量控制及制定标准提供了重要依据。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 坤灵丸 高效 指纹 图谱 检测 方法 | ||
【主权项】：
1.一种坤灵丸的高效液相色谱指纹图谱检测方法，其特征在于，包括如下步骤：1)待测样品溶液的制备：取坤灵丸样品，加入甲醇水溶液，超声溶解，再加入溶剂调整溶液浓度，微孔滤膜滤过；2)待测样品指纹图谱的测定：取滤液，注入高效液相色谱仪，得到色谱图，色谱条件为：色谱柱固定相以十八烷基硅烷键合硅胶为填料；流速为0.6～1.5ml/min、柱温为25～40℃、进样量为5～20μL；检测波长为272‑276nm；梯度洗脱方式为：![]()
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3)待测样品色谱图和标准对照指纹图谱相似度计算：将待测样品的色谱图导入中国药典委的中药色谱指纹图谱相似度评价系统A版软件，比较待测样品的色谱图和标准对照指纹图谱相似度。
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