[发明专利]一种检测包衣的固体口服剂型中外露核芯物质的存在的方法无效
| 申请号： | 201410475255.3 | 申请日： | 2010-01-28 |
| 公开（公告）号： | CN104316631A | 公开（公告）日： | 2015-01-28 |
| 发明（设计）人： | R·赫斯亚;T·米斯拉;K·萨兰蒂斯;P·博纳西亚;C·G·黄 | 申请（专利权）人： | 桑诺维恩药品公司 |
| 主分类号： | G01N30/88 | 分类号： | G01N30/88 |
| 代理公司： | 北京润平知识产权代理有限公司 11283 | 代理人： | 李婉婉;金迪 |
| 地址： | 美国马*** | 国省代码： | 美国;US |
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| 摘要： | 本发明提供了一种检测包衣的固体口服剂型中外露核芯物质的存在的方法，该剂型包括核芯和包衣，所述方法包括如下步骤：(a)提供体外溶出介质；(b)将该包衣的固体口服剂型与该溶出介质接触；以及(c)检测在将该包衣的固体口服剂型与该溶出介质接触的5分钟内，溶解在该溶出介质中的该核芯物质的浓度。使用该方法可以用于检测在包衣的固体口服剂型表面的痕量的核芯物质，用以判断薄膜包衣的缺陷，或预测薄膜包衣片让人不悦的味道。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 检测 包衣 固体 口服 剂型 外露 物质 存在 方法 | ||
【主权项】：
一种检测包衣的固体口服剂型中外露核芯物质的存在的方法，该剂型包括核芯和包衣，所述方法包括如下步骤：(a)提供体外溶出介质；(b)将该包衣的固体口服剂型与该溶出介质接触；以及(c)检测在将该包衣的固体口服剂型与该溶出介质接触的5分钟内，溶解在该溶出介质中的该核芯物质的浓度。
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