[发明专利]一种腹膜透析液中葡萄糖含量的检测方法在审
| 申请号： | 201410298138.4 | 申请日： | 2014-06-27 |
| 公开（公告）号： | CN105203650A | 公开（公告）日： | 2015-12-30 |
| 发明（设计）人： | 唐素华;刘春霞;陈红妍 | 申请（专利权）人： | 华仁药业股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06 |
| 代理公司： | 青岛联信知识产权代理事务所 37227 | 代理人： | 段秀瑛;王中云 |
| 地址： | 266000 山*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种腹膜透析液中葡萄糖含量的检测方法。其步骤为：精密称取无水葡萄糖对照品，用去离子水溶解稀释，制成每1ml中含葡萄糖5.0-6.5mg的溶液；精密量取中性腹膜透析液，用去离子水稀释制成每1ml中含葡萄糖5.0-6.5mg的溶液；分别精取对照液和供试液各20μl，注入色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算得葡萄糖的标示量。色谱条件为色谱柱：WatersSugarParkI柱，300mm×6.5mm，6.5μm；流动相：去离子水；流速：0.5±0.1ml/min；柱温：80±5℃；示差检测器设置温度：40±5℃；进样量：20μl。本发明通过高效液相色谱法，检测腹膜透析液中葡萄糖的含量，对腹膜透析液的质量进行精确控制，有利于优化工艺，提高产品质量和安全性。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 腹膜 透析 葡萄糖 含量 检测 方法 | ||
【主权项】：
一种腹膜透析液中葡萄糖含量的检测方法，其特征在于：它包括以下步骤：(1)配制对照品溶液：精密称取无水葡萄糖对照品，用去离子水溶解，稀释，制成每1ml中含葡萄糖5.0‑6.5mg的溶液；(2)配制供试品溶液：精密量取中性腹膜透析液，用去离子水稀释制成每1ml中含葡萄糖5.0‑6.5mg的溶液；(3)分别精取对照液和供试液各20μl，注入色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，即得葡萄糖的标示量。其中，所述的色谱条件为色谱柱：WatersSugarParkI柱，300mm×6.5mm，6.5um；流动相：去离子水；流速：0.5±0.1ml/min；柱温：80±5℃；示差检测器设置温度：40±5℃；进样量：20μl。
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