[发明专利]一种维达列汀碱水解杂质的制备方法在审
| 申请号： | 201410282514.0 | 申请日： | 2014-06-24 |
| 公开（公告）号： | CN104016896A | 公开（公告）日： | 2014-09-03 |
| 发明（设计）人： | 李绍群 | 申请（专利权）人： | 万特制药（海南）有限公司 |
| 主分类号： | C07D207/16 | 分类号： | C07D207/16;C07C229/14;C07C227/18 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 570314 海南*** | 国省代码： | 海南;66 |
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| 摘要： | 本发明属于药物化学领域，公开了维达列汀碱水解杂质的制备方法。维达列汀是一种口服二肽基肽酶抑制剂（DPP-IV），能有效治疗II型糖尿病。为了提高维达列汀原料药的质量以及改进药品储藏方法，对其碱性条件下水解杂质进行研究。本发明提出一种维达列汀碱水解杂质快速制备方法，其包含以下过程：在碱性条件下，维达列汀结构中的肽键发生断裂，得到碱水解杂质A和碱水解杂质B。为维达列汀分析方法的建立提供理论依据。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 维达列汀 碱水 杂质 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种维达列汀碱水解杂质的制备方法，具体过程如下：以维达列汀为原料，以无机碱或有机碱提供碱性条件，以水或有机溶剂为反应介质，固液质量体积比不大于1：1，反应温度为5~100 ℃，反应时间为0~3 d，碱浓度为小于5 M；TLC跟踪反应进程，反应结束后旋转蒸发除去溶剂（0~80 ℃，‑0.09~0 MPa），得到淡黄色油状液体，柱层析获得碱水解杂质A和碱水解杂质B。
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