[发明专利]药物中番泻苷A、番泻苷B的定量检测方法

摘要

本发明涉及药物中番泻苷A、番泻苷B的定量检测方法，所述检测方法采用高效液相色谱法进行检测，包括如下步骤：a.确定色谱条件；b.标准曲线绘制；c.样品含量测定。本发明所采用的定量检测方法分离效果好、灵敏、准确等优点，可用于含番泻苷A及番泻苷B的药物质量控制。

主权项

一种药物中番泻苷A、番泻苷B的定量检测方法，其特征在于采用高效液相色谱法进行检测，所述检测方法包括如下步骤：a.确定色谱条件：C18色谱柱;流动相：在1000ml的乙腈‑醋酸‑醋酸钠缓冲液（pH3.0‑9.0）（1→10）(20‑60:40‑80)混合溶液中，加入1.25‑4.96g四庚基溴化铵为流动相；检测波长：240‑360nm;柱温：25‑45℃;体积流量：0.8‑1.2ml/min;进样量：5‑30μl；b.番泻苷A、番泻苷B的标准曲线绘制：取经真空干燥12h的番泻苷A及番泻苷B的对照品，在50ml棕色容量瓶中配制成0.2064mg/ml的番泻苷A标准液，在25ml棕色容量瓶配制成0.4048mg/ml的番泻苷B标准液，分别取5ml番泻苷A标准液和5ml番泻苷B标准液，混合均匀，制成混合液，然后分别吸取不同体积的混合液配制成不同浓度，采用步骤a中色谱条件并利用高效液相色谱仪进行检测，以进样质量为横坐标，峰面积为纵坐标，将测得上述不同浓度标准液的进样质量和峰面积，通过线性回归得：番泻苷A的线性方程为：Y_A=768760X_A－2437.4(r²=0.9997)；番泻苷B的线性方程为：Y_B=751201X_B－659.67(r²=0.9999)；其中，Y_A表示番泻苷A利用高效液相色谱仪进行检测出的峰面积，Y_B表示番泻苷A利用高效液相色谱仪进行检测出的峰面积，X_A表示番泻苷A的进样质量，X_B表示番泻苷B的进样质量，r为相关系数；c.样品含量测定：配制样品溶液，采用步骤a中色谱条件并利用高效液相色谱仪对样品溶液进行检测，根据测得峰面积通过b步骤中测得的线性方程分别计算样品中番泻苷A及番泻苷B的质量，然后通过与样品溶液中的样品重量相除分别计算出样品中番泻苷A及番泻苷B的含量。