[发明专利]mPEG‑HM‑3多肽冻干粉针制剂及其制备方法和用途有效
| 申请号： | 201410009418.9 | 申请日： | 2014-01-09 |
| 公开（公告）号： | CN103736078B | 公开（公告）日： | 2017-12-12 |
| 发明（设计）人： | 徐寒梅 | 申请（专利权）人： | 南京安吉生物科技有限公司;南京正大天晴制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K38/10 | 分类号： | A61K38/10;A61K9/19;A61K47/26;A61K47/18;A61K47/10;A61K47/02;A61K47/12;A61P35/00 |
| 代理公司： | 南京知识律师事务所32207 | 代理人： | 蒋海军 |
| 地址： | 210038 江苏省南京市南*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明公开了mPEG‑HM‑3多肽冻干粉针制剂及其制备方法和用途，属于多肽药物领域。其组成包括mPEG‑SC20k‑HM‑3多肽、赋形剂、促溶剂和pH值稳定剂。其制备方法步骤（1）首先配液，取处方量促溶剂兼稳定剂，加入注射用水配成溶液，再称多肽原料，充分搅拌溶解，过滤，得到多肽溶液；（2）称取赋形剂和pH值调节剂加入注射用水配成溶液，滤膜过滤制成无菌辅料水溶液；混合步骤（1）得到的多肽溶液和辅料溶液；灌装，将混合后的溶液装入清洁无菌的西林瓶中，用胶塞半扣塞，将其放入冻干机；（3）冻干。制备得到的冻干粉针制剂可以用于抗肿瘤药物中。本发明使得mPEG‑HM‑3多肽的冻干粉针能在4℃较长时间的保持物理化学生物性质的稳定，同时也符合临床注射剂的要求。 | ||
| 搜索关键词： | mpeg hm 多肽 干粉 制剂 及其 制备 方法 用途 | ||
【主权项】：
一种mPEG‑HM‑3多肽冻干粉针制剂，其组成包括：mPEG‑SC20k‑HM‑3多肽、赋形剂、促溶剂和pH值稳定剂，其组分及质量体积百分比g/100ml为：
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