[发明专利]用于定量肿瘤组织中的免疫细胞的方法及其应用

摘要

用于评估肿瘤组织中免疫细胞的数量或密度的方法，所述方法包括由以下组成的步骤a.提供通过使用特异性结合由免疫细胞表达的抗原(标志物)的抗体的自动化载片染色系统获得的一片或多片免疫染色的组织切片，b.通过高分辨率扫描捕获进行到步骤a.的载片的数字化，由此获得待分析载片的高清晰度(4.6μm/像素或更好)数字图像，c.检测数字图像上该片组织切片d.分析该片组织切片，用于定义(i)肿瘤(CT)和(ii)肿瘤的侵入性边缘(IM)，e.提供尺寸参考网格，其中均匀分布单元具有相同表面，所述网格适于待分析肿瘤的尺寸，e1.检查免疫染色的质量，f.检测和定量每个单元的染色细胞，由此评估每个单元染色的免疫细胞的数量或密度。

主权项

用于评估肿瘤组织中免疫细胞的数量或密度的方法，所述方法包括由以下组成的步骤：a.提供通过使用特异性结合由免疫细胞表达的标志物的抗体的自动化载片染色系统获得的一种或多种免疫染色的组织切片的载片，b.通过高分辨率扫描捕获将步骤a.的载片进行数字化，由此获得待分析载片的高清晰度数字图像，c.检测数字图像上的组织切片的载片d.分析组织切片的载片，用于定义(i)肿瘤(CT)和(ii)肿瘤的侵入性边缘(IM)，e.提供尺寸参考网格，其中均匀分布单元具有相同表面，所述网格适于待分析肿瘤的尺寸，e1.通过与参考值比较检查免疫染色的质量，f.检测和定量每个单元的染色细胞，由此评估每个单元染色的免疫细胞的数量或密度，其中对于给定标志物，检查免疫染色的质量的步骤e1.包括：‑测量代表网格的每个单元的染色细胞的染色强度的分布值，‑将分布值与参考值比较，参考值代表具有给定标志物的已知分布的参考组织切片的染色细胞的染色强度，如果分布值在参考值范围内，则单元是正确染色的，和如果分布值不在参考值范围内，则单元是不正确染色的，和其中如果所述单元根据步骤e1.是正确染色的，则检测和定量染色细胞的步骤f.期间评估的每个单元的染色免疫细胞的数量或密度是有效的，和如果所述单元根据步骤e1.是不正确染色的，则检测和定量染色细胞的步骤f.期间评估的每个单元的染色免疫细胞的数量或密度是无效的。