[发明专利]丙谷二肽原料药中内毒素的去除方法

摘要

发明公开了一种丙谷二肽原料药中内毒素的去除方法，属于丙谷二肽原料药的生产技术领域。其包括下述步骤：（1）将丙谷二肽在2-10倍重量的水中溶解，在丙谷二肽料液中加入活性吸附剂，在35-50℃、pH值8-10下进行吸附20-40分钟，脱除吸附剂并过四级膜过滤除菌；（2）将吸附处理之后的料液压入结晶釜内，加入混合溶媒进行结晶；（3）过滤，洗涤，干燥。本发明采用活性吸附剂进行吸附处理，在进行脱色除杂的同时，对丙谷二肽中的内毒素进行脱除，有效脱除内毒素，进一步通过混合溶媒进行结晶，减缓结晶速率，使产品质量更稳定；此方法操作简单，可用于丙谷二肽的规模化生产。

主权项

一种丙谷二肽原料药中内毒素的去除方法，其特征在于其包括下述步骤：（1）将丙谷二肽在2‑10倍重量的水中溶解，在丙谷二肽料液中加入活性吸附剂，在35‑50℃、pH值8‑10条件下进行吸附20‑40分钟，脱除吸附剂并过四级膜过滤除菌；所述活性吸附剂包括下述重量配比的原料：白炭黑30‑45%、黑炭黑50‑65%、离子交换树脂0.5‑3%、水0.5‑3%；（2）将吸附处理之后的料液压入结晶釜内，加入混合溶媒进行结晶；所述混合溶媒为甲醇、乙醇、异丙醇、二氯甲烷、乙酸乙酯、四氢呋喃中的两种混合而成；（3）过滤，洗涤，干燥。