[发明专利]一种增加多索茶碱注射液稳定性的制备方法无效

专利信息
申请号: 201310560742.5 申请日: 2013-11-12
公开(公告)号: CN103655465A 公开(公告)日: 2014-03-26
发明(设计)人: 刘经星;夏源;单静静;陶涛;昂祥胜;梅芝;苏小函 申请(专利权)人: 安徽恒星制药有限公司
主分类号: A61K9/08 分类号: A61K9/08;A61K31/522;A61P11/06
代理公司: 安徽合肥华信知识产权代理有限公司 34112 代理人: 余成俊
地址: 230051 安徽*** 国省代码: 安徽;34
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摘要: 发明公开了一种增加多索茶碱注射液稳定性的制备方法,取处方量多索茶碱,加注射用水至设定规格,煮沸搅拌使溶解,加入0.05-0.1%(W/V)针用活性炭,搅拌10-15分钟,脱炭过滤;再加注射用水至总量,此时约pH6.5,以3-5%盐酸溶液调pH至5.0~6.0,将药液用0.45μm微孔滤器精滤至药液澄明,检查pH、澄明度、含量,合格后,经0.22μm微孔滤器终端过滤,分装于规格安瓿中,熔封,灭菌,检漏。本发明提高了产品的合格率和无菌保障水平,使产品的稳定性有很大提高,有效期可以大大延长。
搜索关键词: 一种 增加 茶碱 注射液 稳定性 制备 方法
【主权项】:
一种增加多索茶碱注射液稳定性的制备方法,其特征在于:取处方量多索茶碱,加注射用水至设定规格,煮沸搅拌使溶解,加入0.05‑0.1%(W/V)针用活性炭,搅拌10‑15分钟,脱炭过滤;再加注射用水至总量,此时约pH6.5,以3‑5%盐酸溶液调pH至5.0~6.0,将药液用0.45μm微孔滤器精滤至药液澄明,检查pH、澄明度、含量,合格后,经0.22μm微孔滤器终端过滤,分装于规格安瓿中,熔封,灭菌,检漏。
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