[发明专利]3%氨基酸3%甘油电解质注射液的制备方法

摘要

发明属医药技术领域，具体而言，主要涉及3%氨基酸3%甘油电解质注射液的制备方法。本发明通过将各氨基酸、甘油和电解质分组投料，溶解及灌装过程中全程充氮，解决了氨基酸溶液态不稳定、极易被氧化，从而使药液颜色变黄、氨基酸含量下降的问题。本发明具有配制时间短、对生产设备要求低及易于生产人员操作的优点，能够生产出质量合格及稳定的产品。

主权项

3%氨基酸3%甘油电解质注射液的制备方法，其特征在于各组分于不同温度分组溶解，包含下述制备步骤：A、在配料罐中加入适量注射用水，通入纯氮气，开启搅拌，备用；B、升温至80～100℃，加入亮氨酸、异亮氨酸、缬氨酸，搅拌溶解；C、降温至60～80℃，加入甲硫氨酸、苯丙氨酸、苏氨酸，搅拌溶解；D、降温至30～50℃，加入色氨酸、精氨酸、丙氨酸、脯氨酸、丝氨酸、组氨酸、甘氨酸、盐酸半胱氨酸和醋酸赖氨酸，搅拌溶解；  E、搅拌溶解后，加入甘油、醋酸镁、氯化钠、醋酸钠、醋酸钙、氯化钾、焦亚硫酸钾和磷酸；F、搅拌溶解后，补水定容至全量，用冰醋酸调节溶液pH值至6.5～7.0；G、加入药用炭（0.05%～0.5%，w/v），30～50℃保温搅拌吸附30～60分钟；H、溶液经钛棒过滤器循环过滤脱炭，取样进行中间体测定，合格后精滤至澄明，灌装于充纯氮气的玻璃输液瓶内，充纯氮气，控制残氧量至3%以下；I、加塞，轧盖，115～121℃湿热灭菌8～30分钟，即得。