[发明专利]八珍颗粒的制备方法

摘要

本发明提供了一种八珍颗粒的制备方法，步骤为：党参、白术等八位药材按照要求炮制成中药饮片；将当归、川芎、炒白术混合后用乙醇回流提取，回收乙醇；将当归、川芎、炒白术乙醇低温连续提取后的药渣加水煎煮，其余党参、茯苓、熟地黄、炙甘草五味加水煎煮；合并上述提取液，浓缩成热测密度为1.08～1.20浸膏，加入乙醇进行醇沉，静置，取上清液回收乙醇，浓缩成1.35～1.38的浸膏；浸膏加入辅料，制成含糖型、无糖型两种规格的颗粒剂。本发明最大程度保留了药效成分并显著减少了八珍颗粒提取浸膏的量，解决了实际生产中难以制剂成型的缺陷以及原工艺容易吸潮结块问题，适合工业化生产，使药品质量更加稳定。

主权项

一种八珍颗粒的制备方法，其特征在于：制备步骤包括：（1）八珍颗粒原料药中药饮片配方：党参50‑70重量份，炒白术50‑70重量份，茯苓50‑70重量份，炙甘草20‑40重量份，当归80‑100重量份，炒白芍50‑70重量份，川芎40‑50重量份，熟地黄80‑100重量份；（2）按照步骤（1）八珍颗粒原料药配方，先称取其中的当归、川芎、炒白术三味中药饮片混合，然后用上述三味中药饮片的4～6倍重量的90～95%乙醇进行第一次回流提取1.5‑2.5小时，过滤得到滤渣和滤液；然后加入上述三味中药饮片的4～6倍重量的40～60%乙醇对该滤渣加热回流提取1.5‑2.5小时，过滤得到滤渣和滤液，合并两次回流后的滤液，然后将滤液中的乙醇回收，回收乙醇后的溶液过滤所得滤液备用；将上述第二次回流后的滤渣与其余配方比例的党参、茯苓、炙甘草、炒白芍、熟地黄五味中药饮片混合得到混合料，然后加该混合料的5～7倍重量的水进行第一次煎煮1‑2小时，将煎煮后的混合料过滤，得到药渣和滤液；然后向药渣中加入上述混合料3～5倍重量的水煎二次煮1‑2小时，将煎煮后的混合料过滤，将两次煎煮后所得的滤液合并后加入到上述回流后备用的滤液混合均匀，然后浓缩得到50‑75℃时相对密度为1.08～1.20浸膏；（3）向步骤（2）得到的浸膏中加入85%～95%的乙醇，搅拌均匀，使含醇量达40%～70%，然后静置沉淀48小时以上；取上清液，过滤，滤液回收乙醇后，转移至真空浓缩器浓缩，制成50℃～60℃时相对密度为1.35～1.38的浸膏，即得八珍颗粒提取浸膏；（4）在步骤（3）的浸膏中加入赋型剂和/或矫味剂，经制粒、干燥、整粒，制成颗粒剂得八珍颗粒产品。