[发明专利]一种注射用埃索美拉唑钠冻干粉组合物及其制备方法无效
| 申请号： | 201310186760.1 | 申请日： | 2013-05-20 |
| 公开（公告）号： | CN103239448A | 公开（公告）日： | 2013-08-14 |
| 发明（设计）人： | 王明刚;任莉;陈阳生;刘晓霞;翟翠云;孙桂玉 | 申请（专利权）人： | 青岛正大海尔制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K31/4439 | 分类号： | A61K31/4439;A61K9/19;A61P1/04;A61K31/198 |
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| 地址： | 266103 山东省青*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种注射用埃索美拉唑钠冻干粉组合物及其制备方法，该组合物的主药为埃索美拉唑钠和L-天门冬氨酸；该组合物通过下列方法制备而成：（1）称取注射用水(18～22℃)置于配料液容器内，加入处方量的依地酸二钠，搅拌使其溶解；称量10%的氢氧化钠溶液调pH值至11.5～12.0，溶液充高纯氮5分钟；（2）然后加入处方量的埃索美拉唑钠和L-天门冬氨酸，搅拌至溶解，再用10%的氢氧化钠溶液调PH值至11.6～11.9，然后定容至全量；（3）加入主料后溶液需要一直充氮气保护，配料液温度始终保持在18～22℃；称量0.1%的药用炭，加入溶液，搅拌吸附20分钟，0.45微米聚醚砜滤膜除炭至澄清；（4）灌装、充氮气、加半塞；（5）冷冻干燥完成后即得注射用埃索美拉唑钠冻干粉组合物。本发明的优点：生产加工方便，无菌操作简化，对埃索美拉唑钠这一类pH较高的注射剂，本发明可同时保证产品的质量稳定性和配伍稳定性。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 注射 用埃索美拉唑钠冻 干粉 组合 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种注射用埃索美拉唑钠冻干粉组合物，其特征在于，该组合物的主药为埃索美拉唑钠和L‑天门冬氨酸。
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