[发明专利]一种稳定的糖化血清蛋白检测试剂及应用

摘要

本发明提供了一种稳定的糖化血清蛋白的检测试剂及其应用，本试剂采用双试剂，将NBT储存在试剂R1的中性pH环境中从而解决了NBT在碱性环境中易析出，体系浑浊等问题。并且采用新的非离子表面活性剂烷基糖苷APG1214，显著改善测定的性能，而且对维护体系的透明有良好效果。试剂的准确度和稳定性良好，完全可以满足临床需要。

主权项

一种稳定的糖化血清蛋白检测试剂，其包括体积比为4:1的试剂R1、试剂R2及其对应的标准和质控血清：所述试剂R1的组成为：Tris‑HCl缓冲液   pH=7.5，25℃              0.1mol/L NBT（氯化硝基氮蓝四唑）                     0.408g/L烷基糖苷APG1214                                   5g/L 胆酸钠                                                       1g/L 尿酸酶                                                        2.5KU/L 防腐剂NaN3                                                                     0.5g/L；所述试剂R2的组分为：碳酸钠缓冲液    pH=10.6，25℃                 0.4mol/L防腐剂NaN3                                                                      0.5g/L；所述标准和质控血清由下列方法制备而成：标准血清的制备：向生理盐水配制的浓度为40g/L人血清白蛋白溶液中加入果糖胺纯品并添加防腐剂、稳定剂，使果糖胺浓度为292μmol/L，；质控血清制备过程同标准血清，其靶值及允许范围为 (220‑330) μmol/L。