[发明专利]口腔内速崩片有效
申请号: | 201280020882.7 | 申请日: | 2012-04-20 |
公开(公告)号: | CN103547265B | 公开(公告)日: | 2017-11-21 |
发明(设计)人: | 成泽真治;杉本昌阳;北冈健一;大川亚纪子;森本甫享 | 申请(专利权)人: | 田边三菱制药株式会社 |
主分类号: | A61K31/4545 | 分类号: | A61K31/4545;A61K9/20;A61K47/10;A61K47/26;A61K47/32;A61K47/36;A61K47/38;A61K47/40 |
代理公司: | 北京林达刘知识产权代理事务所(普通合伙)11277 | 代理人: | 刘新宇,李茂家 |
地址: | 日本*** | 国省代码: | 暂无信息 |
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摘要: | 本发明提供一种口腔内速崩片,其含有具有苦味的药效成分即贝他斯汀或其药理学上可接受的盐,所述制剂的苦味被掩盖、兼有优异的口腔内崩解性和充分的硬度且能够用通常的片剂制造设备制造。本发明涉及一种口腔内速崩片以及口腔内速崩片的制造方法,所述口腔内速崩片含有贝他斯汀或其药理学上可接受的盐;薄荷醇或环糊精;水不溶性高分子;及崩解剂,所述口腔内速崩片的制造方法包括下述工序1)得到造粒颗粒的工序,将贝他斯汀或其药理学上可接受的盐及水不溶性高分子、以及根据情况的赋形剂进行混合并造粒从而得到造粒颗粒;2)得到压片用颗粒的工序,将该造粒颗粒、薄荷醇及崩解剂、以及根据情况的润滑剂和/或甜味剂混合从而得到压片用颗粒;以及3)压缩成型的工序,将该压片用颗粒进行压缩成型。 | ||
搜索关键词: | 口腔 内速崩片 | ||
【主权项】:
一种通过包含造粒颗粒、薄荷醇及崩解剂来抑制口腔内速崩片中药物苦味的方法,所述造粒颗粒含有贝他斯汀或其药理学上可接受的盐;选自醋酸羟丙基甲基纤维素琥珀酸酯、甲基丙烯酸共聚物S、羧甲基乙基纤维素及乙基纤维素的水不溶性高分子;以及赋形剂,所述口腔内速崩片的制造方法包括下述工序:1)得到造粒颗粒的工序,将贝他斯汀或其药理学上可接受的盐、选自醋酸羟丙基甲基纤维素琥珀酸酯、甲基丙烯酸共聚物S、羧甲基乙基纤维素及乙基纤维素的水不溶性高分子、以及赋形剂进行混合并造粒从而得到造粒颗粒;2)得到压片用颗粒的工序,将该造粒颗粒、薄荷醇及崩解剂、以及根据情况的润滑剂和/或甜味剂混合从而得到压片用颗粒;以及3)压缩成型的工序,将所述压片用颗粒进行压缩成型。
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