[发明专利]一种含多西他赛的注射剂及其制备方法有效
| 申请号： | 201210595651.0 | 申请日： | 2012-12-26 |
| 公开（公告）号： | CN103169651B | 公开（公告）日： | 2018-01-19 |
| 发明（设计）人： | 张萌;孙品;魏衍纲;孙峰京;李明丽 | 申请（专利权）人： | 辰欣药业股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K31/337;A61P35/00 |
| 代理公司： | 北京太兆天元知识产权代理有限责任公司11108 | 代理人： | 张洪年 |
| 地址： | 272073 山*** | 国省代码： | 山东;37 |
| 权利要求书： | 查看更多 | 说明书： | 查看更多 |
| 摘要： | 本发明公开了一种含多西他赛的注射剂及其制备方法，属于药物制剂领域。与现有技术相比，在该注射剂的制备过程中利用旋蒸的方法除去配料时加入的无水乙醇，显著缩短生产时间、提高生产效率、降低劳动成本和能源成本的同时，大幅度提高了多西他赛注射剂的稳定性，具有很好的推广应用价值。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 含多西 注射 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种含多西他赛的注射剂的制备方法，其特征在于，其制备方法包括以下步骤：1）分别用质量比0. 0 l%‑0. 05%活性炭对吐温80和无水乙醇进行脱碳处理，备用；2）准确称取30‑40倍多西他赛量的吐温80，分成a、b两份，a、b两份吐温80的质量比为1:5‑1:15；3）准确称取2‑6倍a份吐温80量的无水乙醇，并将其与a份吐温80均匀混合；4）向步骤3）所得混合液中加入一定量的多西他赛，搅拌至多西他赛完全溶解；5）将b份吐温80加入步骤4）所得混合液中，调节pH值至5. 0‑7. 0，得混合药液；6）将步骤5）所得混合药液转移至旋转蒸发仪中，控制水浴温度20‑40℃、旋转速度60‑120转/分，抽真空下旋蒸除去无水乙醇，得到注射剂药液；7）将步骤6）所得注射剂药液检测pH值、无水乙醇残留量，合格后灌装、压塞、轧盖即得目标注射剂。
下载完整专利技术内容需要扣除积分，VIP会员可以免费下载。
该专利技术资料仅供研究查看技术是否侵权等信息，商用须获得专利权人授权。该专利全部权利属于辰欣药业股份有限公司，未经辰欣药业股份有限公司许可，擅自商用是侵权行为。如果您想购买此专利、获得商业授权和技术合作，请联系【客服】
本文链接：http://www.vipzhuanli.com/patent/201210595651.0/，转载请声明来源钻瓜专利网。
