[发明专利]一种适用于生物可降解支架的低温灭菌方法无效
申请号: | 201210337139.6 | 申请日: | 2012-09-12 |
公开(公告)号: | CN103656701A | 公开(公告)日: | 2014-03-26 |
发明(设计)人: | 王一涵;黄楚波;孟娟;罗七一 | 申请(专利权)人: | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 |
主分类号: | A61L2/20 | 分类号: | A61L2/20;A61L101/44 |
代理公司: | 中原信达知识产权代理有限责任公司 11219 | 代理人: | 杨青;穆德骏 |
地址: | 201203 上海市浦*** | 国省代码: | 上海;31 |
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摘要: | 本发明涉及医疗器械领域。具体而言,本发明涉及医疗器械的灭菌技术,特别是一种适用于生物可降解支架的低温灭菌方法。本发明采用低温、低湿的环氧乙烷灭菌的方法对可降解支架进行灭菌。该方法在灭菌过程中对高分子的分子链结构不会产生影响,灭菌后支架材料的分子量与灭菌前相比几乎没有下降,灭菌后可降解支架的结晶度、韧性、强度等性能也不发生显著变化,从而解决了现有的EO灭菌对可降解高分子材料的不良影响。 | ||
搜索关键词: | 一种 适用于 生物 降解 支架 低温 灭菌 方法 | ||
【主权项】:
一种适用于可降解聚合物支架的环氧乙烷灭菌方法,包括下列步骤:提供可降解聚合物支架;将支架压握到输送器上,并将支架连同输送器一起,采用透析袋进行密封包装;送入灭菌室,然后设置EO灭菌参数:温度20‑40℃,最优温度区间30‑35℃;相对湿度20‑60%,最优湿度区间35‑50%;EO浓度500‑800mg/L,最优区间600‑700mg/L;灭菌时间4‑8小时;以及灭菌后对支架和输送器进行解析,解析温度20‑45℃,最优区间25‑30℃,时间大于24小时,解析环境是真空。
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