[发明专利]一种适用于生物可降解支架的低温灭菌方法

权利要求书

1.一种适用于可降解聚合物支架的环氧乙烷灭菌方法，包括下列步骤：

提供可降解聚合物支架；

将支架压握到输送器上，并将支架连同输送器一起，采用透析袋进行密封包装；

送入灭菌室，然后设置EO灭菌参数：温度20-40℃，最优温度区间30-35℃；相对湿度20-60%，最优湿度区间35-50%；EO浓度500-800mg/L，最优区间600-700mg/L；灭菌时间4-8小时；以及

灭菌后对支架和输送器进行解析，解析温度20-45℃，最优区间25-30℃，时间大于24小时，解析环境是真空。

2.权利要求1所述的方法，其中支架是裸支架，或是带药物涂层的支架。

3.权利要求1或2所述的方法，其中支架采用的高分子聚合物材料包括但不限于，聚乳酸、聚乙醇酸、聚乳酸和聚乙醇酸的共聚物、聚己内酯、聚二氧六环酮、聚酸酐、酪氨酸聚碳酸酯，及它们的共混物或共聚物。

4.前述权利要求任一项所述的方法，其中根据材料及其组分的不同，支架在人体内的降解周期从两个月到三年任意选择。

5.前述权利要求任一项所述的方法，其中支架采用激光切割聚合物管材或者聚合物纤维编织的方法得到，形成圆柱形的网络结构，能够压缩和扩张。

6.前述权利要求任一项所述的方法，其中支架输送器包括球囊、导管、导丝、显影点和连接件组成部分。

7.前述权利要求任一项所述的方法，其中灭菌室中的温度和湿度在达到平衡前，可以进行预热或预除湿的步骤，排出EO气体可以采用抽真空、通空气的方式反复进行换气，直到支架和输送器上的EO气体残留达到标准要求。