[发明专利]脉安冲剂的检测方法

摘要

本发明提供了一种脉安冲剂(颗粒)的检测方法。该检测方法包括鉴别及含量测定项目，所述鉴别包括对脉安冲剂中北山楂的薄层鉴别，麦芽的薄层鉴别；所述含量测定包括对脉安冲剂中枸橼酸的含量测定。该检测方法使处方中的全部中药材都得到了有效的质量控制，这不仅能更好更全面地反映脉安冲剂药物的质量，而且能有效地控制不法厂商生产伪劣脉安冲剂，从而保证群众用药安全有效。

主权项

一种脉安冲剂的检测方法，该检测方法包括鉴别及含量测定项目，其特征在于：所述鉴别是对脉安冲剂中北山楂的薄层鉴别，麦芽的薄层鉴别；所述含量测定是对脉安冲剂中枸橼酸的含量测定；所述检测方法包括以下：（1）北山楂的薄层鉴别取本品30～50g，加醋酸乙酯60～100ml，超声处理20～40分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇0.5～1.5ml使溶解，作为供试品溶液；另取齐墩果酸对照品加甲醇制成每1ml含0.3mg的溶液，作为对照品溶液；吸取上述两种溶液各5～10µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿:乙醚=4～6∶4～6为展开剂，展开，取出，晾干，喷以30%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置波长为365nm的紫外光灯下检视，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；（2）麦芽的薄层鉴别取本品15～25g，加无水乙醇30～50ml，超声处理30～50分钟，滤过，滤液加5%氢氧化钾溶液1ml，加热回流10～25分钟，置冰浴中冷却5～10分钟，移置分液漏斗中，用15～30ml水分2～4次洗涤容器，洗液并入分液漏斗中，用沸点为60～90℃石油醚振摇提取2～4次，每次5～10ml，合并石油醚液，置45℃水浴上挥干，残渣加醋酸乙酯0.5～1.5ml使溶解，作为供试品溶液；另取麦芽对照药材5～15g，加无水乙醇30～50ml，同法制成对照药材溶液；吸取上述两种溶液各5～10µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯：氯仿=6～8∶5～6为展开剂，展开，取出，晾干，喷以乙醇：水：硝酸=40～50：35～45：12～18溶液，在100℃加热至斑点显色清晰，置波长为365nm的紫外光灯下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；              （3）枸橼酸的含量测定取本品15～25g，置250ml量瓶中，加水150～220ml，置80℃水浴上加热25～35分钟，振摇使溶解，取出冷却至室温，用水稀释至刻度，摇匀，放置至澄清后滤过，精密量取滤液25ml，至锥形瓶中，加水100ml，酚酞指示液1～2滴，用0.1mol/L氢氧化钠溶液滴定至橙红色，以0.1mol/L氢氧化钠溶液每1ml中和6.405mg枸橼酸为标准计算，即可得出本品中含有枸橼酸的含量；本品含枸橼酸，不得低于0.80％。