[发明专利]乳核散结胶囊及其制备方法

摘要

本发明涉及一种用于治疗妇女乳腺增生疾病的乳核散结胶囊及其制备方法，将当归粉碎后采用超临界CO2萃取法或水蒸气蒸馏法提取得到当归挥发油、当归药液及药渣，继而将当归挥发油制成当归挥发油微囊；将黄芪、光慈姑、漏芦、柴胡、郁金、昆布、海藻、淫羊藿、鹿衔草和当归药渣加水煎煮，煎煮后的滤液与当归药液合并再浓缩为稠膏，将稠膏粉碎、整粒后，加入当归挥发油微囊和淀粉，最后制成胶囊剂。本发明所述的乳核散结胶囊与传统的乳核散结片、乳核消丸、乳核内消液等药物相比，具有分散状态佳、崩解时间短、药物溶出迅速、生物利用度高、服用方便、毒副作用小等优点，对妇女乳腺增生类疾症具有良好疗效。

主权项

一种乳核散结胶囊，其特征在于该胶囊的有效成分由下述重量份配比的药物原料组成：当归    20～24，黄芪    20～24，光慈菇  20～24，漏芦    20～24，柴胡    15～18，郁金    30～35，昆布    41～45，海藻    41～45，淫羊藿  52～57，鹿衔草  52～57；用于制备该胶囊剂的方法包括以下的工艺步骤：1.1将药物原料中的当归粉碎至24～60目，采用超临界CO2萃取法或水蒸气蒸馏法提取得到当归挥发油，其余药液、药渣备用；1.2按1∶4～8的重量配比取阿拉伯胶和水相溶化，在溶化液内按1∶0.01～0.03的重量配比加入甘油，混合均匀；1.3将当归挥发油加入上述混合溶化液中，用乳化机搅拌，乳化完全后得到当归乳浊液；将当归乳浊液喷雾干燥，进风温度140℃～150℃，进样速度15～20ml/min，喷雾空气流量35～45L/h，制成当归挥发油微囊，备用；1.4将剩余九味药物原料和当归药渣加水煎煮两次，两次加水均为8倍量，每次煎煮两小时，温度98℃～100℃，分别滤过后，合并滤液；1.5将上述滤液与当归药液合并后，将合并液浓缩至相对密度为1.30～1.35的稠膏；1.6在上述稠膏中加入稠膏重量2～5％的磷酸氢钙搅拌均匀，减压干燥后，将稠膏粉碎成40目颗粒，整粒；1.7将经1.3步骤中制得的当归挥发油微囊递加入上述颗粒中， 混合均匀；1.8将淀粉加入上述混合颗粒中调至总量为400～455个重量份，混合均匀后，装入胶囊，每胶囊重0.4～0.45g，即得产品。