[发明专利]一种免疫类毒素的制备方法

摘要

一种免疫类毒素的制备方法，涉及一种药品原料的制备方法。本发明按照下述方法制备：（1）以蟾蜍的鲜品或干品为原料，破碎或粉碎；（2）酶解；（3）脱毒；（4）加入硫酸铵及活性白土，沉淀；（5）微滤和超滤；（6）纯化；（7）稳定性化处理。本发明的免疫类毒素是以中药材蟾蜍或蟾蜍干皮为原料制备的一种类毒素，其工艺简单实用，成本低，为中药材蟾蜍的应用提供了更加广泛的途径。

主权项

一种免疫类毒素的制备方法，其特征在于所述方法如下：（1）以蟾蜍的鲜品或干品为原料，破碎或粉碎；（2）然后加入纯净水搅拌均匀，固液比为1kg：2～30L，加入0.1～100g胰蛋白酶，在25～50℃酶解4～48h；（3）用分离机以3000～15000r/min分离上述酶解物，收集的液体用缓冲液调pH=7.0～9.0，控制温度为25～45℃，加1～100g戊二醛或甲醛脱毒处理30～60d，成为免疫脱毒液粗品；（4）将1kg免疫脱毒液粗品加入氨水调pH=8～10，再加入100～300g硫酸铵及10～500g活性白土，常温条件下生成沉淀并放置1～24h；（5）上述物料用膜孔径0.2～10μm微孔过滤机过滤并且用膜孔径8～120nm超滤机超滤处理，收集超滤液；（6）收集的超滤液注入到分离柱中，在压力0.2～5Mpa、流速10～500mL/min条件下分离纯化得免疫类毒素；（7）分离纯化的免疫类毒素用氢氧化铝溶液或磷酸钙溶液吸附，常温条件吸附时间12～24h，成为稳定性免疫类毒素。