[发明专利]甲氨叶酸复方制剂及其制备方法和用途有效
| 申请号： | 201210163143.5 | 申请日： | 2012-05-22 |
| 公开（公告）号： | CN103417544B | 公开（公告）日： | 2017-07-14 |
| 发明（设计）人： | 刘丽媛;李秋实;袁西伦;肖飞 | 申请（专利权）人： | 欣凯医药化工中间体（上海）有限公司;欣凯医药科技(上海)有限公司 |
| 主分类号： | A61K31/519 | 分类号： | A61K31/519;A61K9/20;A61K9/48;A61P37/00;A61P29/00;A61P19/02 |
| 代理公司： | 上海专利商标事务所有限公司31100 | 代理人： | 张睿 |
| 地址： | 201203 上*** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种甲氨叶酸复方制剂及其制备方法和用途。所述甲氨叶酸复方制剂包括(a)甲氨蝶呤部分和(b)叶酸部分，其中所述甲氨蝶呤部分包含(a1)甲氨蝶呤；(a2)任选的药学上可接受的载体或赋形剂；所述叶酸部分包含(b1)叶酸；(b2)任选的药学上可接受的载体或赋形剂；其中，(a1)与(b1)的重量比为11‑41；优选21。本发明还提供了制备所述甲氨叶酸复方制剂的方法和在治疗自身免疫性疾病中的用途。 | ||
| 搜索关键词： | 叶酸 复方 制剂 及其 制备 方法 用途 | ||
【主权项】：
一种甲氨叶酸复方制剂，它包括(a)甲氨蝶呤部分和(b)叶酸部分，其中：所述甲氨蝶呤部分包含：(a1)甲氨蝶呤；(a2)任选的药学上可接受的载体或赋形剂；所述叶酸部分包含：(b1)叶酸；(b2)任选的药学上可接受的载体或赋形剂；其中，(a1)与(b1)的重量比为1：1‑4:1；所述叶酸部分是叶酸微丸，从内到外依次包括空白丸芯，药物层，隔离层和功能层；所述功能层中肠溶材料是肠溶型丙烯酸树脂包衣材料；所述肠溶型丙烯酸树脂包衣材料选自：Eudragit L 30D‑55、Eudragit L 100‑55、Eudragit L100、Eudragit S100、Kollicoat MAE 30DP、Kollicoat MAE 100P或它们的组合；肠溶包衣材料与叶酸的重量比为1.3：1‑29.8:1。
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