[发明专利]一种定量PCR法检测CHO细胞DNA残留量的方法及其标准品的建立在审
| 申请号： | 201210161343.7 | 申请日： | 2012-05-23 |
| 公开（公告）号： | CN103421885A | 公开（公告）日： | 2013-12-04 |
| 发明（设计）人： | 王军志;饶春明;王兰;高凯;李永红 | 申请（专利权）人： | 中国食品药品检定研究院 |
| 主分类号： | C12Q1/68 | 分类号： | C12Q1/68;C12N15/12 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 100050*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | 本发明“一种实时定量PCR法检测CHO细胞宿主DNA残留量的方法及其标准品的建立”，建立了一种快速、准确、灵敏的CHO细胞DNA残留量的定量PCR测定方法及其标准品，属于生物制品质量控制中残留杂质检测领域。定量PCR法是残余DNA测定的未来发展趋势，该方法在特异性、灵敏性、准确性方面具有其独特的优势。本方法针对CHO细胞基因组中具有种属特异性且高度保守的ALU序列设计引物和探针，DNA含量在10fg～1ng范围内钱性良好；同时基于磁珠法建立了干扰样品前处理方法及CHO细胞DNA含量测定用标准品，本发明对于残余DNA风险的评估更加客观，在生物制品残余杂质质量控制方面具有重要意义。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 定量 pcr 检测 cho 细胞 dna 残留 方法 及其 标准 建立 | ||
【主权项】：
定量检测CHO细胞DNA含量的标准品，是作为“代表国标”的阳性对照使用的CHO细胞全长基因组。
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