[发明专利]一种能快速溶出、稳定的盐酸伐地那非口服固体制剂及其制备方法有效
申请号: | 201210126258.7 | 申请日: | 2012-04-26 |
公开(公告)号: | CN103372014A | 公开(公告)日: | 2013-10-30 |
发明(设计)人: | 王晶翼;吴培;杨清敏;郑晓清;张明会 | 申请(专利权)人: | 齐鲁制药有限公司 |
主分类号: | A61K31/53 | 分类号: | A61K31/53;A61K9/16;A61K9/20;A61K9/30;A61P15/10 |
代理公司: | 济南金迪知识产权代理有限公司 37219 | 代理人: | 王绪银 |
地址: | 250100 山东*** | 国省代码: | 山东;37 |
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摘要: | 本发明涉及一种稳定的、快速溶出的盐酸伐地那非口服固体制剂及其制备方法。该制剂以盐酸伐地那非三水合物为有效药物,配以填充剂、崩解剂、抗氧剂、矫味剂、助流剂、润滑剂等辅料,采用药学上可接受的制备工艺。本发明的配方及制备工艺可提高口服制剂的溶出速度,药物快速释放,还可提高药物的稳定性。 | ||
搜索关键词: | 一种 速溶 稳定 盐酸 口服 固体 制剂 及其 制备 方法 | ||
【主权项】:
一种能快速溶出、稳定的盐酸伐地那非口服固体制剂,其中含有盐酸伐地那非1~10%,填充剂75~90%,崩解剂1~10%,抗氧剂0.01~0.02%,矫味剂0~4%,助流剂0~1%,润滑剂0.1~2%,各组分含量均为质量百分比;其中,所述的抗氧剂选自叔丁基对羟基茴香醚、二丁甲苯酚、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠的一种或几种。
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