[发明专利]盐酸吉西他滨的提纯方法有效
| 申请号： | 201210119764.3 | 申请日： | 2012-04-23 |
| 公开（公告）号： | CN102659884A | 公开（公告）日： | 2012-09-12 |
| 发明（设计）人： | 郭昭 | 申请（专利权）人： | 南京臣功制药股份有限公司 |
| 主分类号： | C07H19/073 | 分类号： | C07H19/073;C07H1/06 |
| 代理公司： | 江苏致邦律师事务所 32230 | 代理人： | 樊文红 |
| 地址： | 210038 江苏省*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种盐酸吉西他滨的提纯方法，步骤如下：a)将盐酸吉西他滨粗品加水溶解后，加入碱调节溶液pH至8～9，搅拌反应后，抽滤得到吉西他滨；b)将吉西他滨溶解于醇溶剂中，其浓度为0.1～0.2g/mL，加入活性炭，过滤，收集滤液；c)将滤液利用制备色谱柱进行分离，色谱柱使用的流动相为丙酮或乙腈以及盐酸溶液，丙酮或乙腈与盐酸溶液的体积比为30～50∶70～50；固定相填料为硅胶或三氧化二铝，收集滤液，干燥，得到盐酸吉西他滨精制品。本发明通过酸碱反应，活性炭吸附以及制备色谱分离纯化，提高了盐酸吉西他滨的纯度，优化了制剂的产品质量，保障了临床用药安全；本方法工艺简单，成本低，适合工业化生产。 | ||
| 搜索关键词： | 盐酸 提纯 方法 | ||
【主权项】：
一种盐酸吉西他滨的提纯方法，其特征在于包括如下步骤：a)将盐酸吉西他滨粗品加水溶解后，加入碱调节溶液pH至8～9，搅拌反应后，抽滤得到吉西他滨；b)将步骤a)得到的吉西他滨溶解于醇溶剂中，吉西他滨在醇溶剂中的浓度为 0.1～0.2g/mL，加入活性炭，过滤，收集滤液；c)将步骤b) 收集的滤液利用制备色谱柱进行分离，色谱柱使用的流动相为丙酮或乙腈以及盐酸溶液，丙酮或乙腈与盐酸溶液的体积比为30～50:70～50；固定相填料为硅胶或三氧化二铝，收集滤液，干燥，得到盐酸吉西他滨精制品。
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