[发明专利]盐酸吉西他滨的提纯方法

权利要求书

1.一种盐酸吉西他滨的提纯方法，其特征在于包括如下步骤：

a)将盐酸吉西他滨粗品加水溶解后，加入碱调节溶液pH至8～9，搅拌反应后，抽滤得到吉西他滨；

b)将步骤a)得到的吉西他滨溶解于醇溶剂中，吉西他滨在醇溶剂中的浓度为    0.1～0.2g/mL，加入活性炭，过滤，收集滤液；

c)将步骤b) 收集的滤液利用制备色谱柱进行分离，色谱柱使用的流动相为丙酮或乙腈以及盐酸溶液，丙酮或乙腈与盐酸溶液的体积比为30～50:70～50；固定相填料为硅胶或三氧化二铝，收集滤液，干燥，得到盐酸吉西他滨精制品。

2.根据权利要求1所述的盐酸吉西他滨的提纯方法，其特征在于步骤a)中的碱选自氨、甲醇钠、叔丁醇钠、碳酸钠、氢氧化钠中的一种。

3.根据权利要求1所述的盐酸吉西他滨的提纯方法，其特征在于步骤b)中的反应温度为20℃～30℃，反应时间为0.5～1.5小时。

4.根据权利要求3所述的盐酸吉西他滨的提纯方法，其特征在于步骤b)中活性炭的加入量为吉西他滨总重量的4.8%～5%。

5.根据权利要求4所述的盐酸吉西他滨的提纯方法，其特征在于步骤b)中的醇溶剂选自甲醇、乙醇、异丙醇中的一种。

6.根据权利要求1所述的盐酸吉西他滨的提纯方法，其特征在于步骤c)中盐酸溶液的pH为2～3。

7.根据权利要求6所述的盐酸吉西他滨的提纯方法，其特征在于步骤c)中色谱柱的流速为4.6mL～8mL/min，柱温为20℃～30℃。