[发明专利]去除生物医药制剂中内毒素的方法有效
| 申请号： | 201210105346.9 | 申请日： | 2012-04-12 |
| 公开（公告）号： | CN102631842A | 公开（公告）日： | 2012-08-15 |
| 发明（设计）人： | 彭文博;范苏;张桂花;张宏 | 申请（专利权）人： | 江苏久吾高科技股份有限公司 |
| 主分类号： | B01D61/14 | 分类号： | B01D61/14;B01D61/16;B01D63/06;B01D63/08;B01D71/02;A61M1/34 |
| 代理公司： | 江苏致邦律师事务所 32230 | 代理人： | 樊文红 |
| 地址： | 211808 江苏省*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明属于膜分离技术领域，涉及一种去除生物医药制剂中内毒素的方法。本发明以平均孔径为2～50nm的无机超滤膜为分离材料，采用错流过滤的方式去除生物医药制剂中的内毒素。本发明可以在不改变制剂原有性质的条件下，有效地去除生物医药制剂生产中含有的内毒素，保留制剂中的有效成分，可以用于大规模生物医药制剂的生产过程中，内毒素含量符合国家药典规定，降低生产成本，提高生产质量。 | ||
| 搜索关键词： | 去除 生物医药 制剂 内毒素 方法 | ||
【主权项】：
一种去除生物医药制剂中内毒素的方法，包括生物医药制剂原料液高温蒸汽灭菌预处理、活性炭吸附预处理、无机超滤膜过滤处理三步骤；其中所述的无机超滤膜过滤处理中，浓缩液回流至生物医药制剂原料液中循环处理，直至无机超滤膜的膜通量衰减至原始通量的40~60%时，将原料侧的浓缩料液排放并对超滤膜进行清洗；渗透液即去除了内毒素的生物医药制剂。
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