[发明专利]苯磺酸氨氯地平片的制备方法

摘要

本发明提供了苯磺酸氨氯地平片的制备方法，采用湿法制粒压片，将配方中各成分分别过80目筛，置50℃烘干备用；将苯磺酸氨氯地平、微晶纤维素、交聚维酮混合均匀后用5％的淀粉浆制软材，过18目筛制粒，于50℃烘干，然后于18目筛整粒，得颗粒I；另将淀粉、糊精分别混合均匀后用5％的淀粉浆制软材，过18目筛制粒，于50℃烘干；然后于18目筛整粒，得颗粒II。取颗粒I与颗粒II混合，加硬脂酸镁，混合均匀；压片即得。每片含氨氯地平5mg。本发明主要成分苯磺酸氨氯地平片性状为白色结晶粉末，流动性较好，制备的颗粒可压性和流动性均较好。片剂的崩解时间适宜，片剂含量、含量均匀度和溶出度均符合要求，有较大的临床应用价值。本发明方法简单，宜于工业化生产。

主权项

1.苯磺酸氨氯地平片的制备方法，其特征在于，所述苯磺酸氨氯地平片配方为：润湿剂：淀粉浆5％淀粉    3.4～3.6        水               65～73        制成             1000片；制备方法包括下列步骤：(1)先将各成分分别过80目筛，置50℃，20～40分钟，烘干备用；(2)将苯磺酸氨氯地平、微晶纤维素、交聚维酮混合均匀后，用5％的淀粉浆制软材，过18目筛制粒，于50℃，20～40分钟，烘干，再于18目筛整粒，得颗粒I；(3)将淀粉、糊精混合均匀后，用5％的淀粉浆制软材，过18目筛制粒，于50℃烘干，然后于18目筛整粒，得颗粒II；(4)取颗粒I与颗粒II混合，加硬脂酸镁，混合均匀得到苯磺酸氨氯地平制剂原料；(5)取苯磺酸氨氯地平制剂原料于压片机压制成片即得。