[发明专利]一种用于慢性支气管炎的中草药组合物及其质量控制法

摘要

本发明涉及一种用于慢性支气管炎的中草药组合物及其质量控制法，其中的中草药组合物的选取包括：板栗壳6260g、水东哥6260g、五指毛桃6260g，共制成1000片；质量控制法的主要步骤包括处方、制法、性状、鉴别、检查、含量测定、功能主治、用法用量、规格、贮藏、有效期，其中的质量控制法的测定步骤包括：色谱条件与系统适用性试验：、对照品溶液的制备、供试品溶液的制备、进行测定；所述药物组合物加入原辅料制备成片剂、胶囊剂、颗粒剂、滴丸、口服液的任意一种。本发明有益效果为：有利于治疗慢性支气管炎、支气管哮喘、咽炎、肺炎等呼吸系统疾病，有利于使疗效更加确切。

主权项

一种用于慢性支气管炎的中草药组合物及其质量控制法，主要步骤包括处方、制法、性状、鉴别、检查、含量测定、功能主治、用法用量、规格、贮藏、有效期，其特征在于：其中的中草药组合物的选取包括：板栗壳6260g、水东哥6260g、五指毛桃6260g，共制成1000片；其中的质量控制法的鉴别步骤包括：(1)由以上制成药物选取10片，研细，加醋酸乙酯30ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液；(2)另取板栗壳对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液，照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各8μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以正己烷‑醋酸乙酯(4∶1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，置紫外光灯(365nm)下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；其中的质量控制法的测定步骤包括：(1)色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，甲醇‑水(60∶40)为流动相，检测波长为245nm，理论板数按补骨脂素峰计算应不低于4000；(2)对照品溶液的制备：精密称取经五氧化二磷减压干燥24小时的补骨脂素对照品10mg，置10ml量瓶中，加甲醇使溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置25ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀；(3)供试品溶液的制备：取本品20份量，精密称定，研细，取0.5g，精密称定，置100ml锥形瓶中，加甲醇20ml，超声处理15分钟，滤过，滤渣连同滤纸再同法提取2次，合并滤液，减压回收甲醇至干，残渣加甲醇使溶解，转移至10ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，静置，取上清液，用0.45μm的微孔滤膜滤过，取续滤液，即得；(4)进行测定：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入高效液相色谱仪，测定，即得。