[发明专利]一种治疗心肌缺血的药物组合物制剂的制备方法

摘要

本发明涉及一种治疗心肌缺血的药物组合物制剂的制备方法，该方法包括挥发油提取及包合、乙醇提取、水提取、药材细粉粉碎、制剂成型等步骤。与传统制剂相比，病人的用药顺应性会明显提高；本发明的方法制备的药物制剂在保留原制剂药效的前提下，可实现吸收快，有效成分集中到达病灶部位，起效快，生物利用度高。本发明方法制备的药物制剂提高了疗效。

主权项

一种治疗心肌缺血的药物组合物制剂的制备方法，所述药物组合物的原料药重量份组成为：沉香50‑150份，肉豆蔻50‑150份，广枣50‑150份，诃子50‑150份，乳香35‑75份，木香150‑200份，木棉花50‑100份，石灰华25‑75份；包括以下步骤：(1)按原料药组成配比取沉香、肉豆蔻、木香共3味药材混合，按3味药材总重量的4‑12倍加水，采用水蒸汽蒸馏法，提取挥发油，提取3‑10h，收集挥发油，得挥发油备用，药液滤过，得提取液A和药渣A；将所得挥发油加入重量体积百分比3‑8％的β‑环糊精饱和水溶液中，挥发油与β环糊精的体积重量比为1ml∶3‑10g，搅拌条件下，保持温度40℃‑60℃，搅拌2‑6h，0‑4℃冷藏12‑48小时，抽滤，沉淀，40℃‑60℃真空干燥，得挥发油包合物；(2)按原料药组成配比取广枣、诃子、木棉花、石灰华、乳香共5味药材，与步骤(1)提取挥发油后的药渣A混合，加入体积浓度30～90％的乙醇溶液回流提取2‑5次，每次加乙醇的量是总药材重量的6‑15倍，提取2‑4h，滤过，合并药液得乙醇提取物液，减压浓缩至50℃相对密度为1.18～1.22的稠膏，加入稠膏总重量1‑3倍量乙醇醇沉，静置12‑48小时，滤过，浓缩，干燥，得乙醇提取物；(3)将上述步骤(1)制得的挥发油包合物、步骤(2)制得的乙醇提取物粉碎，混匀，加入常规辅料，按照常规工艺制备成药学上可接受的任何一种剂型，包括片剂、胶囊、口服液、滴丸、颗粒剂。