[发明专利]确定慢性肾病分期的方法、其设备和操作所述设备的方法

摘要

本发明提供一种确定慢性肾病的分期的方法和设备和操作该设备的方法。本发明涉及用于确定患有肾病的受试者中慢性肾病的分期的方法，所述方法包括下述步骤：步骤(A-1)测量获自所述受试者的样品中至少一种选自由标记(1)-(16)组成的组的标记的量；步骤(B-1)将在步骤(A-1)中测量的在获自所述受试者的所述样品中所述标记的量与已经为各个分期确定的参照含量范围进行比较，确定由每种标记指示的分期，和步骤(C-1)当各标记指示同一分期时，确定所述受试者处于前述慢性肾病分期。

主权项

用于确定患有肾病的受试者中的慢性肾病的分期的方法，所述方法包括下述步骤：(A‑1)通过用液相色谱/飞行时间质谱在下述条件下处理来自所述受试者的样品，测定至少一种选自由下文所示的标记(1)‑(16)组成的组的标记的含量：液相色谱条件液相色谱设备：Agilent1100系列(Agilent)；柱：Cadenza C182x150mm，3μm(Imtakt)；前置柱：TCI OPTI‑GUARD Fit ODS(TCI)；移动相A：0.05％甲酸；移动相B：乙腈；对于梯度洗脱：0‑15min：移动相A中5％至95％的移动相B的线性梯度，15‑20min：移动相A中95％至100％的移动相B的线性梯度，和20‑35min：保持100％的移动相B；流速：0.2mL/min；和测量样品容量：5μL；飞行时间质谱条件测量范围：m/z70至1,000；Orifice1电压：10至40V，‑10至(‑40)V扫描；离子导向电压：500至2,500V扫描；检测器：2,800V；和测量设备：Accu TOF JMS‑T100LC(JEOL)；标记(1)：在阳离子测定[M+H]+中具有2.03±0.5(min)的保留时间和104.10±10mDa的精确质量(m/z)的标记；(2)：在阳离子测定[M+H]+中具有3.80±0.5(min)的保留时间和257.10±10mDa的精确质量(m/z)的标记；(3)：在阳离子测定[M+H]+中具有6.52±0.5(min)的保留时间和312.12±10mDa的精确质量(m/z)的标记；(4)：在阳离子测定[M+H]+中具有6.87±0.5(min)的保留时间和232.15±10mDa的精确质量(m/z)的标记；(5)：在阳离子测定[M+H]+中具有8.32±0.5(min)的保留时间和265.12±10mDa的精确质量(m/z)的标记；(6)：在阳离子测定[M+H]+中具有10.54±0.5(min)的保留时间和300.22±10mDa的精确质量(m/z)的标记；(7)：在阴离子测定[M‑H]‑中具有6.57±0.5(min)的保留时间和211.08±10mDa的精确质量(m/z)的标记；(8)：在阴离子测定[M‑H]‑中具有7.19±0.5(min)的保留时间和411.13±10mDa的精确质量(m/z)的标记；(9)：在阴离子测定[M‑H]‑中具有8.25±0.5(min)的保留时间和263.10±10mDa的精确质量(m/z)的标记；(10)：在阳离子测定[M+H]+中具有2.26±0.5(min)的保留时间和286.13±10mDa的精确质量(m/z)的标记；(11)：在阳离子测定[M+H]+中具有8.29±0.5(min)的保留时间和495.23±10mDa的精确质量(m/z)的标记；(12)：在阳离子测定[M+H]+中具有8.32±0.5(min)的保留时间和529.22±10mDa的精确质量(m/z)的标记；(13)：在阳离子测定[M+H]+中具有8.64±0.5(min)的保留时间和304.13±10mDa的精确质量(m/z)的标记；(14)：在阳离子测定[M+H]+中具有9.24±0.5(min)的保留时间和389.21±10mDa的精确质量(m/z)的标记；(15)：在阴离子测定[M‑H]‑中具有3.93±0.5(min)的保留时间和197.05±10mDa的精确质量(m/z)的标记；和(16)：在阴离子测定[M‑H]‑中具有5.55±0.5(min)的保留时间和327.09±10mDa的精确质量(m/z)的标记；(B‑1)通过将已经在步骤(A‑1)中测定的每种标记在来自所述受试者的样品中的含量与在每个分期中确定的参照含量范围进行比较，而确定由 每个标记指示的分期；和(C‑1)当已经在步骤(A‑1)中测定的每个标记指示同一分期时，确定所述受试者中的慢性肾病处于所述分期。