[发明专利]一种治疗中风后遗症的药物组合物制剂的制备方法

摘要

本发明涉及一种治疗中风后遗症的药物组合物制剂的制备方法，该方法包括挥发油提取及包合、乙醇提取、水提取、药材细粉粉碎、制剂成型等步骤。与传统制剂相比，病人的用药顺应性会明显提高；本发明的方法制备的药物制剂在保留原制剂药效的前提下，可实现吸收快，有效成分集中到达病灶部位，起效快，生物利用度高。本发明方法制备的药物制剂提高了疗效。

主权项

一种治疗中风后遗症的药物组合物制剂的制备方法，所述药物组合物的原料药重量份组成为：珍珠17.3份、天竺黄2.2份、西红花8.7份、丁香9.7份、肉豆蔻8.7份、豆蔻8.7份、草果6.5份、檀香8.7份、紫檀香21.6份、沉香17.3份、诃子28.1份、毛诃子17.3份、余甘子21.6份、木香21.6份、肉桂17.3份、荜茇8.7份、螃蟹10.8份、金礞石8.7份、香旱芹5.4份、人工牛黄2.2份、麝香2.2份、广枣6.5份、烈香杜鹃6.5份、塞北紫堇13.0份、短穗兔耳草43.3份、铁粉(制)4.3份、冬葵果17.3份、甘草13.0份、黑种草子5.4份；包括以下步骤：(1)按原料药组成配比取荜茇、丁香、肉豆蔻、豆蔻、草果、香旱芹、檀香、黑种草子、沉香、冬葵果、肉桂、木香、紫檀香、烈香杜鹃共14味药材混合，按14味药材总重量的4～8倍加水，采用水蒸汽蒸馏法，提取挥发油，提取3～6h，收集挥发油，得挥发油，药液滤过，得提取液A和药渣A；将所得挥发油加入重量体积百分比3‑4％的β环糊精饱和水溶液中，挥发油与β环糊精的体积重量比为1ml∶3‑5g，搅拌条件下，保持温度40℃‑60℃，搅拌3～4h，‑4℃‑4℃冷藏过夜，抽滤，沉淀，40℃‑60℃真空干燥，得挥发油包合物；(2)按原料药组成配比取甘草、短穗兔耳草、广枣、塞北紫堇、诃子、余甘子、毛诃子共7味药材，与步骤(1)提取挥发油后的药渣A混合，加入体积浓度60～100％的乙醇溶液回流提取2‑3次，每次加乙醇的量是所述7味药材与药渣A总重量的8‑10倍，提取2‑3h，滤过，合并药液得乙醇提取物液，减压浓缩，干燥，得乙醇提取物和药渣B；(3)上述步骤(2)乙醇提取后的药渣B，加水提取2‑3次，每次加水的重量是药渣B重量的8‑10倍，提取2‑3h，滤过，合并药液得提取液B；将该提取液B与步骤(1)提取挥发油后的提取液A合并，减压浓缩，浓缩至60℃条件下相对密度为1.12的流浸膏，干燥，得水提取物；(4)按原料药组成配比取珍珠、天竺黄、螃蟹、金礞石、铁粉(制)、西红花、人工牛黄、麝香共8味药材，粉碎，得药材细粉；(5)将上述步骤(1)至(4)制得的挥发油包合物、乙醇提取物、水提取物和药材细粉混匀，加入常规辅料，按照常规工艺制备成药学上可接受的任何一种剂型。