[发明专利]一种治疗中风后遗症的药物组合物制剂的制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药制剂领域，涉及一种治疗中风后遗症的药物组合物制剂的制备方法，特别涉及珍龙醒脑药物制剂的制备方法。

背景技术

中风后遗症多由急性脑血管病所致，急性脑血管病是常见的严重危害人类健康的疾病，临床上又称中风。它发病急，恢复却很慢，常遗留有不同程度的功能障碍。常伴有半身不遂、肢体麻木、疼痛拘挛、头晕目眩、口眼歪斜、言语不清，死亡率高，致残率高。

珍龙醒脑胶囊收载于中成药地方标准上升国家药品标准部分(内科脑系经络肢体分册)；标准编号：WS-10708(ZD-0708)-2002。珍龙醒脑胶囊由珍珠17.3g、天竺黄2.2g、西红花8.7g、丁香9.7g、肉豆蔻8.7g、豆蔻8.7g、草果6.5g、檀香8.7g、紫檀香21.6g、沉香17.3g、诃子28.1g、毛诃子17.3g、余甘子21.6g、木香21.6g、肉桂17.3g、荜茇8.7g、螃蟹10.8g、金礞石8.7g、香旱芹5.4g、人工牛黄2.2g、麝香2.2g、广枣6.5g、烈香杜鹃6.5g、塞北紫堇13.0g、短穗兔耳草43.3g、铁粉(制)4.3g、冬葵果17.3g、甘草13.0g、黑种草子5.4g组成。具有开窍醒神，清热通络的功效。用于痰瘀阻络所致的中风，语言蹇涩，半身不遂，口眼歪斜。由于效果良好，经临床验证，疗效显著，在临床上备受患者青睐。珍龙醒脑胶囊传统制备方法为：取人工牛黄、麝香、西红花研成细粉，其余珍珠等二十六味粉碎成细粉，过筛，与上述细粉配研，混匀，装入胶囊，即得。CN1827155A(CN200510119871.6)也公开了一种珍龙醒脑颗粒，原料药为珍珠，天竺黄，西红花等29种药材；制作方法是按原料药按比例配料，再粉碎成细粉，把细粉混匀后制成颗粒产品。

现有技术关于珍龙醒脑药物的制备方法均采用原料药材粉碎、混合的简单物理处理，原料药的有效成分释放缓慢，严重影响到药物有效成分的吸收利用。

发明内容

本发明针对现有技术的不足，提供一种治疗中风后遗症的药物组合物制剂的制备方法。

本发明的技术方案如下：

一种治疗中风后遗症的药物组合物制剂的制备方法，所述药物组合物的原料药重量份组成为：珍珠17.3份、天竺黄2.2份、西红花8.7份、丁香9.7份、肉豆蔻8.7份、豆蔻8.7份、草果6.5份、檀香8.7份、紫檀香21.6份、沉香17.3份、诃子28.1份、毛诃子17.3份、余甘子21.6份、木香21.6份、肉桂17.3份、荜茇8.7份、螃蟹10.8份、金礞石8.7份、香旱芹5.4份、人工牛黄2.2份、麝香2.2份、广枣6.5份、烈香杜鹃6.5份、塞北紫堇13.0份、短穗兔耳草43.3份、铁粉(制)4.3份、冬葵果17.3份、甘草13.0份、黑种草子5.4份；包括以下步骤：

(1)按原料药组成配比取荜茇、丁香、肉豆蔻、豆蔻、草果、香旱芹、檀香、黑种草子、沉香、冬葵果、肉桂、木香、紫檀香、烈香杜鹃共14味药材混合，按14味药材总重量的4～8倍加水，采用水蒸汽蒸馏法，提取挥发油，提取3～6h，收集挥发油，得挥发油，药液滤过，得提取液A和药渣A；

将所得挥发油加入重量体积百分比3-4％的β环糊精饱和水溶液中，挥发油与β环糊精的体积重量比为1ml∶3-5g，搅拌条件下，保持温度40℃-60℃，搅拌3～4h，-4℃-4℃冷藏过夜，抽滤，沉淀，40℃-60℃真空干燥，得挥发油包合物；

(2)按原料药组成配比取甘草、短穗兔耳草、广枣、塞北紫堇、诃子、余甘子、毛诃子共7味药材，与步骤(1)提取挥发油后的药渣A混合，加入体积浓度60～100％的乙醇溶液回流提取2-3次，每次加乙醇的量是所述7味药材与药渣A总重量的8-10倍，提取2-3h，滤过，合并药液得乙醇提取物液，减压浓缩，干燥，得乙醇提取物和药渣B；

(3)上述步骤(2)乙醇提取后的药渣B，加水提取2-3次，每次加水的重量是药渣B重量的8-10倍，提取2-3h，滤过，合并药液得提取液B；将该提取液B与步骤(1)提取挥发油后的提取液A合并，减压浓缩，浓缩至60℃条件下相对密度为1.12的流浸膏，干燥，得水提取物；

(4)按原料药组成配比取珍珠、天竺黄、螃蟹、金礞石、铁粉(制)、西红花、人工牛黄、麝香共8味药材，粉碎，得药材细粉；

(5)将上述步骤(1)至(4)制得的挥发油包合物、乙醇提取物、水提取物和药材细粉混匀，加入常规辅料，按照常规工艺制备成药学上可接受的任何一种剂型。