[发明专利]一种稳定的西曲瑞克药物组合物及其制备方法有效
申请号: | 201110376326.0 | 申请日: | 2011-11-23 |
公开(公告)号: | CN102423484A | 公开(公告)日: | 2012-04-25 |
发明(设计)人: | 郑春莲;唐洋明;刘建;马亚平;袁建成 | 申请(专利权)人: | 深圳翰宇药业股份有限公司 |
主分类号: | A61K38/08 | 分类号: | A61K38/08;A61K9/19;A61P15/08;A61P35/00;A61P15/00;A61P13/08;A61J3/02 |
代理公司: | 深圳市科吉华烽知识产权事务所 44248 | 代理人: | 韩英杰 |
地址: | 518000 广东省深圳市南山区*** | 国省代码: | 广东;44 |
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摘要: | 本发明涉及一种稳定的西曲瑞克药物组合物及其制备方法,采用以下方法制备获得:(1)制备甘露醇、醋酸西曲瑞克溶液,过滤;(2)将步骤(1)的溶液分装至容器,分步降温;第一阶段,以降温速率不大于3℃/min,将板层温度降至-25℃--40℃,并保温,保温时间不低于1小时;第二阶段,继续降温至-40℃或以下,保温时间不低于1小时;(3)干燥得冻干药物组合物。通过该方法制备获得药物组合物具有稳定性好,经过长时间保存依然具有确切疗效的优势。 | ||
搜索关键词: | 一种 稳定 西曲瑞 克药 组合 及其 制备 方法 | ||
【主权项】:
一种稳定的西曲瑞克药物组合物,其特征在于,采用以下方法制备获得:制备甘露醇、醋酸西曲瑞克溶液,过滤;将步骤(1)的溶液分装至容器,分步降温;第一阶段,以降温速率不大于3℃/min,将板层温度降至‑25℃‑ ‑40℃,并保温,保温时间不低于1小时;第二阶段,继续降温至‑40℃或以下,保温时间不低于1小时;干燥得冻干药物组合物。
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