[发明专利]一种柿叶提取物及其制剂的HPLC分析方法有效

专利信息
申请号: 201110356911.4 申请日: 2011-11-11
公开(公告)号: CN102507826A 公开(公告)日: 2012-06-20
发明(设计)人: 尹仁杰;李楚源;王德勤;罗杰;利幼;梁敬仪;林挺;吴睿;刘兴华 申请(专利权)人: 广州白云山和记黄埔中药有限公司
主分类号: G01N30/88 分类号: G01N30/88
代理公司: 北京集佳知识产权代理有限公司 11227 代理人: 曹志霞;李赞坚
地址: 510515 广东*** 国省代码: 广东;44
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摘要: 发明公开一种柿叶提取物及其制剂的HPLC分析方法,包括如下步骤:1)称取至少十个柿叶提取物样品或柿叶提取物制剂粉末样品,分别与乙醇或甲醇混合、过滤,得到各样品的供试品溶液;2)而后利用HPLC进行分析,得到各样品的HPLC指纹图谱,根据各样品的HPLC指纹图谱建立柿叶提取物或柿叶提取物制剂的HPLC对照指纹图谱;3)将待测样品与甲醇或乙醇混合、过滤,得到待测样品的供试品溶液,而后用HPLC按步骤2)中的色谱条件进行分析,得到该待测样品的HPLC指纹图谱,将该指纹图谱与相应的HPLC对照指纹图谱进行比较。本发明能达到控制柿叶提取物及其制剂质量的目的。
搜索关键词: 一种 提取物 及其 制剂 hplc 分析 方法
【主权项】:
一种柿叶提取物及其制剂的HPLC分析方法,其特征在于,包括如下步骤:1)称取至少十个柿叶提取物样品或柿叶提取物制剂粉末样品,分别与乙醇或甲醇混合、过滤,得到各样品的供试品溶液;2)而后利用HPLC对各样品的供试品溶液进行分析,得到各样品的HPLC指纹图谱,根据各样品的HPLC指纹图谱建立柿叶提取物或柿叶提取物制剂的HPLC指纹图谱;其中,HPLC的色谱条件流动相设定如下:乙腈‑磷酸溶液,二元梯度洗脱:洗脱时间为9~11min,浓度从13%~15%变化至17%~19%的乙腈;洗脱时间为14~16min,浓度为17%~19%的乙腈;洗脱时间为19~21min,浓度从17%~19%变化至29%~31%的乙腈;洗脱时间为14~16min,浓度从29%~31%变化至49%~51%的乙腈;3)将待测样品与甲醇或乙醇混合、过滤,得到待测样品的供试品溶液,而后用HPLC按步骤2)中的色谱条件进行分析,得到该待测样品的HPLC指纹图谱,将该指纹图谱与相应的HPLC对照指纹图谱进行比较。
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