[发明专利]一种盐酸伊立替康注射液处方及其制备工艺无效
| 申请号： | 201110352728.7 | 申请日： | 2011-11-10 |
| 公开（公告）号： | CN103099779A | 公开（公告）日： | 2013-05-15 |
| 发明（设计）人： | 张玉华;王忠;孙照英;陈玉军;苏宏健 | 申请（专利权）人： | 哈药集团生物工程有限公司;哈药集团技术中心 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K31/4745;A61P35/00 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 150025 黑龙江*** | 国省代码： | 黑龙江;23 |
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| 摘要： | 本发明提供一种盐酸伊立替康注射液处方及其制备工艺，其制造工艺包括称重与复核、药液配制、过滤除菌、无菌灌装、终端灭菌。其特征在于本工艺中采用旋转水浴进行终端灭菌，生产快速，可有效控制有关物质的量，延长有效期，可使盐酸伊立替康在注射液中更加稳定。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 盐酸 伊立替康 注射液 处方 及其 制备 工艺 | ||
【主权项】：
一种盐酸伊立替康注射液处方及其制备工艺，其特征在于该处方和制备工艺如下：用一定浓度的乳酸溶液初步混匀盐酸伊立替康原料药，然后迅速加入配剂量的60%～70%的注射用水充分搅拌至全部溶解，再加入精密称重的山梨醇，搅拌至全部溶解，活性炭吸附后用0.45μm金属滤芯脱炭。
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