[发明专利]一种托伐普坦片剂的制备方法

摘要

本发明公开了一种托伐普坦片剂的制备方法：将质量比为1∶0.2-0.6的托伐普坦和高取代-羟丙基纤维素混合后，粉碎过60-100目筛；将筛下物溶解到体积比为1∶1-4的无水乙醇和二氯甲烷混合溶液中，喷雾干燥成粉末，在70℃-90℃温度下减压干燥至喷雾粉末残留溶剂合格；将喷雾粉末粉碎过180-220目筛，按照处方量准确称取喷雾粉末、乳糖、微晶纤维素、羟丙基甲基纤维素混合均匀后，加入适量水制成软材；将软材过15-25目筛制备湿颗粒，50℃-70℃温度下干燥至颗粒水分为2～4%，干颗粒过15-25目筛整粒后加入处方量硬脂酸镁，混合均匀，压片。本发明构思巧妙，生产成本低，所制备的托伐普坦片剂体外溶出度高，药物的生物利用度和临床疗效好。

主权项

1、一种托伐普坦片剂的制备方法，其特征在于包括以下步骤：A、将质量比为1：0.2 0.6的托伐普坦和高取代 羟丙基纤维素混合后，粉碎过60 100目筛；B、将步骤A中的筛下物溶解到体积比为1：1 4的无水乙醇和二氯甲烷混合溶液中，喷雾干燥成粉末，在70℃ 90℃温度下减压干燥至喷雾粉末残留溶剂合格；C、将步骤B中的喷雾粉末粉碎过180 220目筛，按照处方量准确称取喷雾粉末、乳糖、微晶纤维素、羟丙基甲基纤维素混合均匀后，加入适量水制成软材；D、将步骤C中的软材过15 25目筛制备湿颗粒，50℃ 70℃温度下干燥至颗粒水分为2～4%，干颗粒过15 25目筛整粒后加入处方量硬脂酸镁，混合均匀，压片制得所需托伐普坦片剂。